11药品养护操作规程.docVIP

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文件名称：药品养护操作规程

起草部门：质量部

编号：NDHRCZGC2021-011

起草人：

审核人：

批准人：

版本号：4

起草日期：2021.06.08

审核日期：2021.06.22

批准日期：2021.06.23

执行日期：2021.06.25

分发至：总经理、质量负责人、质量部、储运部

变更记录：

变更原因：重新修订

依据公司《药品养护管理制度》制定本规程。

在库药品质量情况检查

养护人员依据“三三四”原则，对在库药品每季度巡检一次。每月初，养护人员在计算机系统中导出本月养护计划，依据养护计划对药品外观、包装等质量状况进行养护检查。

重点养护品种(冷链药品、有效期不足一年的药品、近效期药品)每月巡检一次。

养护完成后，养护人员将养护信息输入计算机系统，生成“药品养护记录”。

在库药品储存情况检查

对库房温湿度控制情况的巡检

每天检查温湿度监测系统中库房内各测点终端实时数据的采集、传送和记录是否正常；检查数据备份情况。

对库房温湿度进行监测和管理，每日两次对库房的温湿度进行观察，两次时间间隔不少于5小时。

对于非上班时间段出现的温湿度超预警情况，需要在上班后的第一个工作日之内进行回顾性调查和确认，并填写记录。