2026年药品管理法培训试题含答案.docxVIP

2026年药品管理法培训试题含答案

本试卷满分100分，考试时间120分钟，适用于各级药品监管工作人员、药品上市许可持有人、药品生产经营企业从业人员、医疗机构药学岗位工作人员2026年度《中华人民共和国药品管理法》及配套规范性文件培训考核，所有试题内容严格依据2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》及2023-2025年发布的配套实施细则、部门规章命制。

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》及2025年修订发布的药品管理法实施配套细则，药品上市许可持有人对药品非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告、全生命周期风险管控承担的核心责任是（）

A.质量管理责任B.主体责任C.风险防控责任D.追溯管理责任

2.根据《中华人民共和国药品管理法》对假药范畴的法定界定，下列情形属于假药的是（）

A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.变质的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品

3.根据《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》对网售药品的管理要求，下列药品中，可以通过网络向个人消费者凭处方销售的是（）

A.麻醉药品、第一类精神药品B.医疗机构配制的制剂C.降糖类处方药品D.药品类易制毒化学品

4.药品零售企业销售处方药时，应当严格执