院质量管理体系内部审核员培训讲义100906.ppt

审核内容 审核方法 纠正措施（8.5.2） 1、是否采取措施，以消除不合格的 1、询问主管部门 原因，防止不合格的再发生？ 2、在主管部门查看相关资料，关 2、是否评审所采取的纠正措施？ 注：发现问题和数据分析的接口； 原因分析和采取措施的匹配性 3、现场跟踪措施落实状况 4、关注措施落实后是否还有同类 问题发生 预防措施（8.5.3） 1、是否采取措施，以消除潜在不合 1、询问主管部门 格的原因，防止不合格的发生？ 2、在主管部门查看相关资料， 2、是否评审所采取的预防措施？ 注：发现问题和数据分析的接口； 原因分析和采取措施的匹配性 3、现场跟踪措施落实状况 4、关注措施落实后是否潜在问题 是否发生 实施要求 现场检查 现场检查 审核记录 记录作用: a)作为编制不合格项报告和审核报告的依据；b)作为查阅、追溯的参考。 记录要求: a)记录应清楚、全面、易懂、便于查阅；b)记录应准确、具体，如：文件名称、供方名称、项目编号等；c)记录应当场记，尽量避免事后填写。 记录技巧: a)边查阅、边聆听、边记录；b)只记录与审核目的、范围、准则有关的，经验证明有价值的信息；c) 合格事实略记，不符合事项应详细记录，事实充分，可追溯。 实施要求 实施要求 检查项目 检查情况记录 4.2.3文件控制 1.抽查8份程序文件均为有效文件。 4.2.3.C.1 顾客提供文件和资料控制 1. 抽查8月份三份客户提供的信息资料，均有收到记录，但其中一份 “××公司网络拓扑图” 没有按规定标识。 5.5.3 内部沟通 1.抽查客户投诉信息单，均按要求进行了传递、处理、反馈。 2.抽查月度质量分析会议记录，发现8月份没有召开会议。 7.2 与顾客有关过程 1.抽查8份客户投诉单，其中编号为080712的投诉单没有顾客反馈意见的记录。 2.抽查二份顾客合同，其中“S-06合同”没有评审记录。 不合格项判定 不符合分类 体系性不符合 体系文件与有关法律、法规、标准、合同等要求不符 实施性不符合 未按文件规定实施 效果性不符合 体系运行结果未达到计划、目标、指标和法规要求 实施要求 实施要求 不合格项判定 不符合定级 严重不符合项 ●系统性失效，如某一要素或关键过程重复出现失效现象。 ●区域性失效，如某一部门、场所全面失效。 ●违反法律法规及其他要求的行为较严重。 ●造成严重的质量问题。 一般不符合项 ●个别的、偶然的、孤立的问题。 ●对保证所审核区域的整体有效性，是次要问题。 不合格项判定 不合格项报告的内容 受审核部门（单位） 审核日期 问题发生地点 不合格事实 不符合的性质 不符合条款判定 实施要求 不合格项报告 企划—8.2.2—04 接待人员 审核日期 纠正措施验证： 验证人： 日期