SMP-SC-01800人员进出2号楼一般生产区标准管理程序215.docVIP

分发号: 流水号：215 编码：SMP-SC-01800 共 1页 第1 页 题目:人员进出一般生产区（2#厂房）更衣标准管理程序 制定人 QA审核 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量技术部 颁发日期 生效日期 分发部门 厂办 质量技术部 生产部 物资管理部 设备部 目的：避免人员进入一般生产区时带入异物污染生产环境。 范围：所有进出一般生产区（2#厂房）的管理人员、饮片原料库、原辅料库、半成品库、成品库、不合格库、退货库、备品备件库、提取车间、维修人员及外来人员。 职责：QA人员对本程序的实施负责。 程序： 1、所有进出入一般生产区的人员必须执行以下更衣程序。 2、经人流入口刷卡后进入男、女更衣室，在换鞋处脱去个人穿入的鞋，放入鞋橱内，同时换工作鞋。走到更衣橱前，脱去外衣将所佩戴手表、饰物等个人物品按工号放入更衣橱内，戴上白色工作帽，穿白大衣并锁好橱门。 3、进入一般生产区走廊，按指定路线进入各岗位。 4、人员出一般生产区，或中途去卫生间时，员工按以上相反更衣程序执行但不必进行洗手。不得穿戴工作服进入卫生间。 GMP标准文件