对微生物限度检查培养基灵敏度的初步研究.pdfVIP

维普资讯 n 2005．V01．19，No．3 ·297 · 对微生物限度检查培养基灵敏度的初步研究 顾 丽 (南通市老年康复医院药剂科，江苏226001) 关键词 微生物限度检查 培养基 灵敏度 中圈分类号 R372 微生物限度检查是非规定灭菌制剂及原、辅料受到 2．结 果 微生物污染程度的一种检查方法。《中国药典2000年版 按 《中国药典 2000年版二部附录》微生物限度检查 二部附录》对该方法的规定不够完善，没有规定菌落计数 法计数，判断营养琼脂培养基和玫瑰钠琼脂培养基灵敏 作为培养基灵敏度的检查指标。培养基质量的优劣直接 度：短小芽孢杆菌和白色念珠菌应稀释到 101浓度时， 关系到检查结果的正确性，有必要对培养基的质量进行 在其相对应的培养基上有菌落生长，即符合规定。结果 控制。为此，我科开展了对微生物限度检查培养灵敏度 见附表。 实验的研究，现将初步研究结果报告如下。 附表 短小芽孢杆菌、白色念珠菌培养菌落数 1．材料和方法 材料 ①培养基：营养琼脂培养基 ：北京三药科技开 发公司(批号：030512)，玫瑰红钠琼脂培养基：北京三药 科技开发公司(批号：030103)；②菌种：短小芽孢杆菌菌 液[CMCC(B)63202](每 lm!中含 10～100个菌)及 白色 3．讨 论 念珠菌菌液 [CMCC(F)98001](每 lml中含 10～100个 微生物限度检查培养基灵敏度试验法对于微生物限 菌)均由江苏省南通药品检验所提供。 度检查培养基的质量控制有着重要的意义，培养基质量 方法 ①取短小芽孢杆菌菌液，进一步稀释成 10 的优劣直接关系到检验结果的正确性．目前我国尚无国 - 10 共 3个稀释级。分别取连续 3级 10倍稀释的菌 家统一的培养基质量标准及质量监督检查机构，为了保 液各 lml，置直径约90mm 的平皿中，再注入约45℃的营 证微生物限度检查培养基检验结果的准确性，有必要进 养琼脂培养基约 15ml，混匀，待凝固后，倒置培养48h，每 一 步开展微生物限度检查培养基灵敏度试验方法的研 稀释级 3个平皿；②取 白色念珠菌菌液，进一步稀释成 究。根据我科研究的结果，经观察短小芽孢杆菌和白色 1O～～10～，共 3个稀释级。分别取连续 3级 10倍稀释 念珠菌的不同稀释浓度以及在其相对应的培养基上菌落 的菌液各 lml，置直径约90mm 的平皿中，再注入约45℃ 生长的情况，发现稀释度为 1OI7时符合检验规定要求， 的玫瑰钠琼脂培养基约 15ml，混匀，待凝固后，倒置培养 此方法准确可靠，为制定国家统一的微生物限度检查培 72h，每稀释级作 3个平皿。