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护肝解纤汤治疗肝硬化的初步临床研究——中文摘要 护肝解纤汤治疗肝硬化的初步临床研究 摘 要 目的 对比观察护肝解纤汤治疗肝硬化的临床疗效，客观评价其安全性，以探索一 种新的疗效可靠、经济安全、适宜推广的治疗肝硬化组方，为临床治疗肝硬化提 供新的选择。 方法 采用前瞻性研究方法，按照随机、平行、对照原则，选择符合入选标准的门 诊及住院部肝硬化患者共 34 例，实验组 17 例，对照组 17 例，两组均给予低盐、 低脂、高蛋白饮食。实验组给予护肝解纤汤及常规治疗，对照组采用单纯常规治 疗，均治疗 6 月。于用药前及用药后 2 、4 、6 个月分别检测血清中谷丙转氨酶 （ALT ）、谷草转氨酶（AST ）、白蛋白（ALB ）、白/球(A/G)、总胆红素（TBi ）、 透明质酸酶（HA ）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、层粘连蛋白（LN ）、血尿素氮（BUN ）、 肌酐（Scr ）含量；以肝脏瞬时弹性成像（FibroScan ）检测肝脏硬度值(LSM) 。 完善血常规（BRT ）、尿常规（UE ），凝血酶原时间（P T ）、乙型肝炎病毒（HBV ）、 HBVDNA 定量指标水平，腹部 B 超检查。 结果 1 利用两个独立样本的 t 检验，实验组和对照组治疗前 ALT 、AST 、ALB 、 A/G 、TBi 、HA 、PCⅢ、LN 、BUN 、Scr 和 LSM 各指标无显著差异（P0.05 ）。 说明两组具有一致性、可比性。 2 用重复测量设计的方差分析法分析法分析 LSM 值，结果示两组治疗 6 月 后 LSM 值均有下降（P0.05 ），且下降趋势不同，实验组下降程度大于对照组 （P0.05 ）；实验组LSM 值低于对照组（P0.05 ），说明护肝解纤汤能一定程度 降低肝硬化LSM 值。 3 用重复测量设计的方差分析法分析 HA 、PCⅢ、LN 值，结果示两组治疗 I 护肝解纤汤治疗肝硬化的初步临床研究——中文摘要 6 月后 HA 、PCⅢ 均有下降（P0.05 ），且下降趋势不同，实验组下降程度大于 对照组（P0.05 ）；实验组的HA 、PCⅢ值均低于对照组（P0.05 ）`；两组治疗 后 LN 均较治疗前有所下降（P0.05 ），但两组间下降程度无显著差异（P0.05 ）， 实验组 LN 值低于对照组但无显著差异（P0.05 ）。说明护肝解纤汤能一定程度 降低肝硬化中HA 、PCⅢ含量，但对 LN 含量无明显影响。 4 用重复测量设计的方差分析法分析 ALT 、AST 、TBi、A/G 、ALB 值，结 果示两组治疗 6 月后 ALT 、AST 、TBi 均有下降（P0.05 ），且下降趋势不同 （P0.05 ），实验组水平低于对照组（P0.05 ）；A/G 有所升高（P0.05 ），且上 升幅度不同，实验组高于对照组（P0.05 ）；两组治疗后ALB 水平有上升（P0.05 ）， 但上升程度无显著差异（P0.05 ），实验组 ALB 值高于对照组但无显著差异 （P0.05 ）。说明护肝解纤汤能一定程度降低 ALT 、AST 、TBi 含量、升高 A/G 值，但对 ALB 含量无明显影响。 5 用重复测量设计的方差分析法分析 BUN 和 Scr，结果示两组治疗 6 月后 BUN 、Scr 均无显著差异（P0.05 ），说明治疗前后BUN 、Scr 无明显变化；血、 尿常规，凝血酶原时间，腹部 B 超无明显改变。 结论 1 护肝解纤汤具有较好的抗肝纤维化作用； 2 护肝解纤汤短期应用无明显的毒副作用。 [关键词] 护肝解纤汤；肝硬化；肝脏硬度值；中药治疗； II 护肝解纤汤治疗肝硬化的初步临床研究——英文摘要 The preliminary clinical study of Huganjiexian decoction on the treatment of hepatic cirrhosis