环酯红霉素片溶出度测定方法研究.pdfVIP

第32卷第2期 成都大学学报(自然科学版) v01．32No．2 of ScienceEdition) Jun．2013 2013年6B JournalChengduUniversity(Natural 文章编号：1004—5422(2013)02—0116—05 环酯红霉素片溶出度测定方法研究 聂忠莉1，刘昌平1，王晓玲2，刘静2 (1．成都大学生物产业学院，四川成都610106；2．成都欣捷高新技术开发有限公司，四川成都610041) 摘要：以磷酸盐缓冲液(pH6．8)为溶出介质，利用紫外分光光度法测定，建立环酯红霉素片溶出度的测定方 法．实验结果表明，环酯红霉素在24．08—48．16 Pg·札一的浓度范围内线性关系良好，该方法可用于完善环酯 红霉素片的质量标准． 关键词：环酯红霉素片；溶出度；紫外分光光度法 中图分类号：R927．11 文献标志码：A 验所提供；③硫酸(AR，隆泰盛化工有限公司)，盐酸 0引 言 (AR，珠海市华成达化工有限公司)，甲醇、磷酸二氢 环酯红霉素为红霉素环11，12．碳酸酯，是红霉钾及氢氧化钠(AR，成都市科龙化工试剂厂)，纯化 素的半合成衍生物，环碳酸酯基的引入极大地改善 水(自制)，空白辅料(羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、滑石 了红霉素的亲酯性，其对革兰阴性菌和革兰阳性菌 粉、硬脂酸镁)． 中的金黄色葡萄体菌、化脓链球菌、肺炎链球菌的抗 2实验方法 菌活性比红霉素强2～4倍u。J．研究发现，环酯红 霉素属大环内酯类抗生素，作用于细菌细胞核糖体 2．1环酯红霉素片溶出度含量检测方法学研究 50S亚单位，可抑制细菌蛋白质的合成，而环酯红霉 2．1．1测定波长扫描及空白干扰试验． 素片在肠中的迅速溶出是保证其片剂生物利用度的 取环酯红霉素原料30醒，精密称定，置人100 关键之一[3。】．本研究对环酯红霉素片溶出度进行 mL量瓶中，加入30 mL甲醇使其溶解，用pH值为 了方法学验证，并通过实验证明了此方法适合环酯 6．8的磷酸缓冲溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品 红霉素片的溶出度测定． 溶液． 精密量取供试品溶液1mL，置10mL量瓶中，加 1仪器与试药 入pH值为6．8的磷酸缓冲溶液4mL，摇匀，再加入 1．1仪器 硫酸溶液(75，100)5mL，摇匀，放置1h，采用紫外 实验所用仪器包括：RE-6型溶出度测试仪(天分光光度法…将该供试品在200—400nln的波长范 津天光光学仪器有限公司)，TU一1800紫外可见分光围内扫描，发现其在482nln处有最大吸收峰．再取 光度计(北京通用仪器有限责任公司)，XSl05电子环酯红霉素片供试品(批号，110401)和空白辅料适 量(约相当于30111{；环酯红霉素所需辅料)，同法操 分析天平(上海仪展电子仪器)，pHS-3C酸度计(上 海精密科学仪器有限公司雷磁仪器厂)． 作． 1．2试药 结果表明，环酯红霉素最大吸收波长为482 实验所用试药包括：①供试药品，环酯红霉素片 nlrn，片剂和原料的紫外吸收特征一致，辅料均无吸 (每片0．125g，批号，11