化妆品安全性风险评估的方法.pdfVIP

北 京 日化 化妆品安全性风险评估的方法 高晓赧，赵华 ‘ (北京工商大学，化学与环境工程学院，北京 100048) 摘要 化妆品安全性风险评估是化妆品安全体系的核心与基础 ，可分为危害识别、危害特征描述、暴露 评估以及风险特征描述四个步骤。化妆品安全性风险评估主要依赖于毒理学手段，同时还需要利用化学、 物理学、计算和统计科学等多学科交叉的方法才可实现。随着动物保护意识的增强，毒理学替代法的应 用研究已成为重要的发展方向之一。 关键词 化妆品安全性风险评估 ；危害鉴别；作用评估 ；暴露量评估 ；风险特征描述 TheM ethodofCosmeticRiskAssessment GaoXiaoxuan① LuoYanlin~ ZhaoHua① ， ， QSchoolofChemicalandEnvironmentalEngineering，BeijingTechnologyandBusinessUniversity,Beijing 100048； ②SchoolofBasicMedicalSciences，CapitalMedicaluniversiyt,Beijing100069． Abstract Cosmeticriskassessmentisthebasicandcoreofthecosmeticsafeyt system．Itcontainsfourparts， includinghazardidentification，dose—responseassessment，exposureassessmentandriskcharacterization．Most methodsofthecosmeticrisk assessmentarecomefrom toxicology．HoweveLcosmeticriskassessmentstill requiresamulti—disciplinaryapproachcoveringdetailedknowledgeofchemistry,physicsandsattistics，etc．As awarenessofanimalprotection enhances，toxicology substitution methodsraeoneofthe importantof development． Key words Cosmetic Risk Assessment；Hazard identification；Dose-response assessment；Exposure assessment；Riskcharacterization 化妆品安全是关系到消费者健康的重要问题，也是化妆品管理部门及生产企业关注的重大问题。化妆品 安全性风险评估是保证化妆品安全的重要手段。化妆品安全性风险评估是指利用现有的科学资料对化妆品中 危害人体健康的已知或潜在的不良影响的科学评价。一个优秀化妆品的面世离不开一套系统性的评估方法， 而这个方法应该具备普遍适用性、简单易行性，同时又可有效的反映出化妆品的潜在风险。在发达国家，化 妆品的安全性评估开展的较早，也较为完善，而我国在该领域仍处于初始发展阶段。随着我国化妆品行业的 不断发展和规范化，化妆品安全性风险评估 已成为我国化妆品行业中的研究热点之一。 2 北 京 日 化 1危害识别 化妆品危害识别是以体 内测试、体外测试、临床研究、偶然性、人类流行病学研究和定量结构活性 关系模型 (QualitativeStructureActivityRelationshipAnalysis，QSAR)等的研究为基础，对待评估的化 妆品进行物理、化学和毒理学的研究，以确定该物质是否可能损害人体的健康 。其 目的是鉴别产品成分 的内在毒理学特征。 1．1物理及化学特征的鉴别内容 1．1．1自然信息 首先要确定化妆品中物质的分子式、结构式及化学性质等，并且提供 CAS号 (CASNumber)