雷公藤提取物治疗类风湿关节炎的系统评价.pdfVIP

第34卷第 2O期 中闲中药杂志 Vo1．34．Issue 20 2009年 10月 ChinadournalofChineseMateriaMedica October，2009 雷公藤提取物治疗类风湿关节炎的系统评价 姜泉，曹炜，唐晓颇，焦娟 (中国中医科学院 广安f1医院，北京 100053) [摘要] 目的：评价雷公藤提取物治疗 RA的有效性和安全性。方法：收集 了全世界关于雷公藤提取物治疗类风湿关节 炎的随机对照试验，参照CochraneReviewerSHandbook4．2．5中的简单方法和 《隐蔽分组 (分配隐藏)和盲法的概念 、实施与报 告》对各试验进行方法学质量评价 ；采用Cochrane协作网提供的 Revman4．2统计软件对各试验进行统计分析；以美 国风湿病 协会推荐的类风湿关节炎病情疗效标准 (ACR20／50／70)，X线进展评价以及无效率为疗效指标；亚组分析方面，按对照措施的 不同分为 “与安慰剂对照亚组”和 “与缓解病情药对照亚组”。结果：共有7个临床试验符合纳入标准 ，样本含量均较小 ，其中 6个存在方法学质量欠缺 ，存在多种偏倚 的可能性。疗效评价方面，雷公藤提取物对缓解类风湿关节炎病情有疗效 (P 0．05)，在减少肿胀关 数、降低 CRP方面的疗效与缓解病情药没有差异 ，在降低 ESR方面比缓解病情药疗效要好 (P 0．01)。但在延缓RA骨质破坏方面并无明显疗效。雷公藤提取物小良反应发生率较缓解病情药为高。结论：本系统评价提 示雷公藤提取物是缓解类风湿关节炎病情的有效药物，但由于纳入的7个RCTs多为低质量研究，使得结论的町靠性下降，尚 需大样本、多中心具有完善试验设计，规范的药物用法以及采用公认可靠的疗效评价标准的RCTs来进 步探索。 [关键词] 雷公藤；类风湿关节炎；系统评价 类风湿关节炎 (rheumatoidarthritis，RA)是…一种 全性 。 以四肢对称性多关节炎为主要表现的自身免疫性疾 1 材料和方法 病。全世 界 约有 16500万患者，患病 率 约 为 1．1 纳入标准和排除标准 0．3％～1％，各年龄组人群均可发病 。本病可造 以雷公藤提取物治疗 RA疗效及不 良反应为研 成全身多关节肿胀疼痛 ，晚期可致关节畸形，功能丧 究 目的的RCTs或随机交叉对照试验 ；符合 1987年 失，在发达 国家，患病 10年的患者 中至少 50％不能 美国风湿病协会 (ACR)制定的RA诊断标准 ，重 坚持工作 J，给家庭和社会带来 巨大的经济负担， 叠其他 自身免疫疾病 的患者将被排除；以雷公藤提 在世界卫生组织公布的2000年全球疾病负担榜 取物为 r预措施 ，¨服或外用 ；对照组为安慰剂 、空 RA排名第 31位 j。 白对照或疗效确切的其他药物 ；结果测量指标 。 中草药雷公藤 TripterygiumwilfordiiHook．F．为 结果测量指标 中主要指标：①AcR病情疗效标 卫矛科雷公藤属植物，在中国应用已有2000余年 准 ]：达到 ACR20，50，70的病例数以及触痛关节 的历史，多被用来治疗关节痛 ，相关临床研究报告亦 数，肿胀关节数，患者对疼痛 的评估，患者对疾病活 较多_4 。现代药理研究证实雷公藤提取物具有免 动的整体评估，医生对疾病活动的整体评估 ，患者对 疫抑制和消炎镇痛的双重作用 ，但 目前证实雷公 活动能力的自我评估 (健康评估 问卷，HAQ)，急性 藤提取物治疗 RA的有效性、安全性 尚不清楚 ，因此 时相反应物血沉 (ESR)和 C一反应蛋 白(CRP)。② 收集 了国内外关于雷公藤提取物治疗 RA的随机对 无效率：症状、体征、实验室指标无改善或无 明显改 照试验 (randomizedcontrolledtrials，RCT)，按照 国 善或未达到 ACR2