FPIA和HPLC法在CsA血药浓度测定的比较分析.pdfVIP

药物研究 CHNIAFOREIGNMEDCIALTREATMENT■日■■固■■譬重■■ FPIA和HPLC法在CsA血药浓度测定 的比较分析 陈佩雷 邵传锋 浙江省乐清市人民医院．浙江乐清 325600 摘【要】目的分别建立用荧光偏振免疫法(FPIA)和高效液相色谱法(HPLC)~JI定环孢素A血药浓度，并通过比较分析这两种 方法的结果相关性，探讨血药浓度监测在I临床药物治疗过程中的意义。方法 采集在我院治疗的78例应用环孢素A的器 官植患者血样 ，分别用 FPIA和HPLC法测定血药浓度 ，测定结果用t检验的线性回归方法进行分析。结果用 FPIA测定的 78份环孢素A血药浓度为 (142．26~50．64)ng／mL，HPLC法为 (123．25~58．22)ngtmL，两种方法测定的结果相关系数r= 0．948，P0．01，差异有统计学意义；FPIA测定的结果比HPLC法的平均高 12．32％。结论环孢素A血药浓度在中高浓度时． FPIA和HPLC法具有良好的相关性，可应用于指导临床用药；但这两种方法有差异 ，FHA测定的结果略高于HPLC法测定 的结果 ，在临床应用中应值得注意。 关【键词】血药浓度 ；FPIA测定；HPLC测定 冲 图分类号】R286 文【献标识码】A 文【章编号】1674—0742(2013)02(b)一0139—02 环孢素 A(CyclosporinA，CsA)是 目前临床常用的强效免疫抑 醇(色谱纯)；正己烷(分析纯)，纯化水。 制剂．广泛应用于器官移植术后抗排斥反应和某些 自身免疫性 1．4FPIA环孢素血药浓度测定 疾病的治疗。CsA在治疗剂量下，其生物利用度和药代动力学的 用定量枪精密吸取 150uL患者全血样品。分别加入红细胞 个体差异及机体对CsA的敏感性和差异很大。治疗过程中进行 溶解剂和蛋白沉淀剂 50uL和 300uL，在旋涡混合仪中充分混 血药浓度监测可以提高器官移植的存活率 。减少排斥反应和药 匀 308，用离心机分离5min，转速为 13500rm／in，将上清液倒入 物不良反应。不同的方法测定的准确度和结果也不一样 ，所以我 到样品杯，连同质控液上机测定。 们需掌握更多的资料，现就2011—20l2年在该院测定CsA血药 1．5HPLC法血药浓度测定 浓度的78例次器官移植患者结果进行 比较分析。 1．5．1色谱条件 色谱柱：EclipseXDB—C18(5am，4．6x150mm)：流 1资料与方法 动相：甲醇一水(75：25，VV／)；流速 ：1．0mLm／in；柱温：65℃；紫外检 1．1一般 资料 测波长：214am；灵敏度：0．005AUFS。 2011—2012年 ，器官移植患者32例 ，测 CsA血药浓度 (均 1．5．2样本处理 含药全血 2．0mL，加人0．1mmolJLNaOH2mL、 为谷值C0)78例次，PFIA组78例，PHLc组78例，其中男性25 无水乙醚6mL，振荡提取2min，4000r／rain：①林宝丽，药师，温 例，女性 7例 ，年龄 35～65岁，平均年龄 51．3岁。术后均按常规给 州市第二人民医院西药房；②苏银法，主任药师，温州市第二人 药方案治疗 ，环孢素+霉酚酸酯+泼尼松。初始治疗 ：环孢素El服 民医院西药房离心 5min，取醚层用氮气吹干。加0_3mL正己烷 溶解后，加人流动向，振荡提取 1rain，4000r／min离心 5rain，取 或静滴 ，剂量均为：12～20mg／(kg·d)，分 2次；维持治疗：根据血