HPLC法测定清热解毒胶囊中栀子苷的含量.pdfVIP

海峡药学 2013年 第25卷第2期 末 ，采用加样 回收试验，精密加入对照品溶液 lmL(C= 建议 “每粒含栀子按栀子苷 (c。，H O。。)计，不得少 于 0．425mg·mL )，按正文方法提取测定并计算回收率。结果 3．0mg”。根据对照品溶液、样品溶液的测定结果，其理论板 回收率为：97．63，RSD为：0．93％。 数均在10000以上，因此将理论板数订为 “理论板数按栀子苷 表5 回收率试验结果 峰计算应不低于5000”。 3 结果与讨论 3．1 在薄层色谱鉴别试验中，样品及阴性对照采用平行试 验，结果表明各检出成分不受本品其他成份干扰 ，专属性强。 3．2 在高效液相色谱试验中，流动相为乙腈．水时，丹栀逍遥 胶囊中栀子苷和芍药苷的分离完全，峰形稳定，其他成分无干 扰。用本法测定了丹栀逍遥胶囊中栀子和白芍中栀子苷和芍 药苷的含量，结果准确 ，测定中样品处理操作简便，仅用超声 处理，且样品用量少，精密度与重现性较好 ，适合于丹栀逍遥 2．3．11 样品测定结果：批号为 100301、100501、100601的3 胶囊的质量控制。 批样品中栀子苷的含量分别为4．4、4．3、4．3rag／粒。 3．3 原标准中的化学鉴别专属性差，且已有当归的薄层鉴 2．3．12 含量限度的确定：以2010版药典一部规定栀子中含 别 ，故删除当归的化学鉴别。 栀子苷按干燥品计不得低于 1．8％计算，制剂中栀子苷含量 本实验建立的定性鉴别与含量测定方法经方法学研究结 的理论值应为每粒含栀子苷不得少于3．0mg。根据三批样品 果表明，该方法操作简便 ，专属性强，准确性及重现性好 ，可用 测定结果为每粒含栀子苷4．3rag(4．3x70％=3．0mg)，所 以 于丹栀逍遥胶囊的质量控制。 HPLC法测定清热解毒胶囊中栀子苷的含量 胡军波 ，张红萍 (1．浙江省舟山市普陀区中医院药剂科 舟山316100；2．浙江省舟山市药品检验所 舟山 316100) 摘要：目的 建立HPLC法测定清热解毒胶囊中栀予苷的含量。方法 采用TSK—GEL，ODS一100S柱(4．6mmX150ram，5m)，以r,at一水(15： as)为流动相，流速：1．0mL·min～，检测波长：238nm。结果 栀子苷的线性范围为0．8—8p．g·mL一，平均回收率为100．23％，RSD为0．73％。 结论 本法渐变、灵敏、重现性好，适用于清热解毒胶囊的质量控制。 关键词：高效液相色谱法；栀子；栀子苷；清热解毒；胶囊 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1006-3765I2013)-02-0044-03 DeterminationofGeniposideinQingreJieduCapsulesbyHPLC HUJun-bo，ZHANGHong-ping (1．Departmentofpharmacy，Putuoregionchinesemedicinehospital Zhoushan，Zhejiang，3161q0，China；2．ZhejiangZhoushaninstitutefordrugcontrol，Zhoushan316100，Chi- na) ABSTRACT：OBJECTIVE T0ldevelopHPIJCmethodsfordeterminationof山econtentofmainintergradientgeni— posideinQingreJieduCapsule：