《质量手册》在实验室资质认定中的作用.pdfVIP

AccreditationI实验室认可 亡±] 国 认 证 认 量王册 查窒验室资质认定中的作用 -o-I ◇ 长沙市质量技术监督局 刘尹丹 实验室资质认定中，被认定单位提供 《质 一 个行政许可 ，在许可过程中，被认定单位提 量手册))给认定机构审查是一个必需的环节。 供 《质量手册》给评审员检查是必需的程序。 在审查活动中关于 ((质量手册》作用的话题也 在这里 ， 倾 量手册))具有质量保证能力的文 常被提及。如有的实验室人员提出： “我们实 字表征和书面证据是取得用户和第三方信任的 验室原来没有 质《量手册》一样运行良好，现 手段。它起到了证明实验室已经建立起质量体 在进行认定要有 质《量手册))，那 质《量手册)) 系的作用。而在主观上 ，根据 质《量手册》 内 在我们实验室管理中到底能起什么作用?”或 容的要求 ， 《质量手册))应有 “实验室概况、 “我们已经制定了程序文件及作业指导书，以及 质量方针以及 目标、机构、职责和权限及管理 部 门职责、记录表格等。我们按照程序文件 、 体系要素”等内容。 作业指导书、部门职责同样可以运行得很好 。 笔者从实现质量方针和质量 目标的过程及 那我们可 以不要 质《量手册》吗?”对此类 问 体系运行过程进行分析 ，认为实验室建立 质《 题 ，笔者在参加的评审活动中，听到的大多数 量手册》应起到以下几个方面的作用。 回答是： “颁(量手册))是阐明一个组织的质量 方针并描述其质量体系的文件，能规范我们的 一 、 阐述方针 目标 ，描述组织特色 工作行为，保证我们的工作质量。”或 “《质量 手册))是对质量体系作概括表述、阐述及指导 由于实现质量方针和质量 目标是各个实验 质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和 室的工作 目的，又因为各个实验室的质量方针 质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。因此。 与质量 目标不尽相同，所 以 《质量手册》首先 它是我们必需遵守的行动指南。”等等。 应让组织中的每一个成员 明确所在组织短期 、 对此类回答。实验室认为比较空洞、抽象， 长期的工作方针和 目标，使组织中的每个个体 不好理解 ，也不知道如何操作 。正是 由于对 自觉为实现组织所确立的方针和 目标而努力。 质《量手册))作用的不理解，造成了实验室工作 同时由于各个实验室的人员、开展的项 目、所 中的操作与体系运行存在 “两张皮”的现象严 使用的仪器设备、组织结构设置不同，其实现 重 ，形成了 颁( 量手册)) “模版化”和 “形式 质量方针和质量 目标 的途径、方式和方法也会 化”现象，严重阻碍了实验室质量管理工作的 存在差异。这也就是 质《量手册))不应有标准 有效开展。 版本的原因。 笔者通过反复学习 《实验室资质认定评审 准贝 ，并结合在实验室工作和评审工作中的经 二、说明影响要素 ，提出控制对象 历 ，对 《质量手册》在实验室管理所起到的作