医疗器械不良事件的原因分析及对策.pdfVIP

四川医学2011年 1O月第 33卷 (第 1O期) Sicb．anMedical~umal，2011，Vo1．32，No．10 ·1665 · ●临床护理● 论著 医疗器械不 良事件的原因分析及对策 李长英，林代琼 (内江市第二人民医院护理部 ，四川 内江 641100) 摘【要】 目的 探讨如何减少医疗器械不良事件的发生。方法 采用回顾性研究的方法，对某院医疗器械不良事件 进行分析。结果 医疗器械不良事件的发生与管理、培训、设备缺陷等因素相关。 结论 通过设备科与护理部合作，提 高了护理人员对医疗器械不良事件的风险意识，保障了患者安全。 【关键词】 医疗器械；不良事件；对策 【中图分类号】 R454．5 【文献标识码】 A 【文章编号】 1004-0501(2011)10．1665-02 Theanalysisandcountermeasuresofmedicalde~ceadverseevents．L／Chang—ying． Ⅳ Dai—qiong．TheSecondPeoples HospitalofⅣe洳ng，Neifiang，Sichuan641100，China 【Abstract】 Objective Toexplorehowtoreducetheoccurrenceofmedicaldeviceadverseevents．Methods Themedi． caldeviceadverseeventswereanalysedinahospitalusingthemethodofretrospectivestudy．Results Theoccurrenceofmedical deviceadverseeventswasrelatedtomanagement，training，equipmentdefectsandotl1erfactors．Conclusion Th roughthecoop— erationofeq~pmentdivisionandNursingdepartment．thenursingstaffofthemedicaldeviceadverseeventriskawarenessWas im． provedandthepatientsafetywasprotected． K【eywords】 medicaldevices；adverseevents；countermeasures 医疗器械的广泛使用在减轻护理人员工作负荷、 2 结 果 提高医疗质量和确保患者安全方面发挥了重要作用， 但因医疗器械引发的不 良事件时有发生，据英 国 医疗器械不 良事件发生原因：①管理不当：管理人 MHRA统计，英 国在 2005年共发生 7862起医疗器械 员未落实相关制度职责；②培训不到位：对相关人员未 不 良事件，其中2．8％导致患者死亡，16．9％导致严重 进行培训或培训后考核不严格，导致对仪器设备的使 伤害 J。卫生部于2010年 1月发布 《医疗器械l临床使 用和维护不到位；③违规操作：相关操作流程不规范或 用安全管理规范 (试行)》(以下简称 “规范”)，对医疗 未严格按操作规程进行操作；④设备缺陷：设计产品时 器械临床使用安全管理提出规范要求。本文通过对某 科技水平不够或实验环境条件受限以及生产供应流程 医院近年来护理非惩罚性 自愿呈报的不良事件进行回 的缺陷等。 顾性的研究，分析医疗器械不 良事件发生的原因及特 3 讨 论 点，探讨如何减少医疗器械不 良事件的发生，提高护理 安全的有效管理措施 ，报告如下。 3．1 医院呈报医疗器械不 良事件的基本情况：对于医