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j ~ INSIGHT 2010年欧盟体外诊断试剂 市场概况 ． ■ 文 ／梁 慧刚 中国科学院武汉文献情报中心 体外诊断是指将样本 (血液、体 速增长趋势。欧盟、北美、日本是全 和血液学)的增长陷入停滞或为负数。 液、组织等)从人体中取出后进行检 球最大的IVD市场，占据了较大部分 这就解释了为什么相对于2009年， 测进而判断疾病或机体功能的诊断 的市场份额。了解欧盟IVD市场的发 2010年的增长为2％，明显低于前些年 方法 ，涉及分子生物学、基 因诊断 展现状和趋势，对于把握全球的IVD 的3％。尽管欧洲人均IVD开支达到了 学、转化医学等众多学科。进行体外 市场发展脉络具有重要意义。 20．6欧元(相 比以往的20．1欧元有了 诊断时，主要利用相关检测仪器和 2011年l1月15日，欧洲诊断器械 微弱的增长)，欧洲IVD销售额占总医 试剂构成 的检测系统，为医生提供 制造商协会(EDMA)公布其对 2010 疗保健支出比例的平均值却仍然固定 更丰富的临床诊断信息。据统计 ，临 年欧盟IVD市场的预测，EDMA预测 在0．8％。 床诊断信息有80％左右来 自体外诊 2010年欧盟IVD市场总额为105亿欧 据估计，病人病历上超过60％的信 断，而其费用只 占医疗费用的不到 元，仅 占欧盟卫生保健费用的0．8％， 息来自体外诊断测试。尽管这个数字说 20％。体外诊 断已经成为人类疾病 该数据不仅涵盖了欧盟27个成员国， 明了IVD的重要作用，人们也 日益认识 预防、诊断、治疗 日益重要的组成部 还包括了欧洲 自由贸易区(European 到体外诊断测试是获取许多疾病的早 分，是保 障人类健康与构建和谐社 FreeTradeAssociation，EFTA)。 期诊断和管理所需要信息的具有成本 会 日益重要的组成部分。随着经济、 EDMA指出，IVD市场的增长主 效益的方式，但欧洲各国政府仍然继续 社会的发展，人们对生活质量和医 要得益于心脏病和糖尿病检测试剂的 尝试平衡预算，对申请测试的数量和报 疗保健 日益注重，对预防性诊断的 增长。在医院获得性感染测试领域，出 销的额度实行了短视性的限制。以下就 依赖性 日益增大，对用于疾病预防 现了一个非常强劲的2位数增长，而 欧洲各国的情况分别加以论述，具体数 的体外诊断试剂(IVD)的需求呈快 所有其他测试领域(如常规临床化学 据可参见表1和图1。 圜 AdvancedMaterialsIndustw lNSIGHTI匪薹 表1 欧洲各国2010年IVD市场发展概况 人 总IVDh~ N 国家 A ／ GDP／ 万 千人 一 元 千人 百万欧元 欧元 ／百万欧元 费用／欧元 ．．二_：。 一～．：_二… 沏埽～Ⅵ睥■1姓额～占)姆聃一朗． 胸均黼 MD 沅暾 0．8 2O．6 来源 ：经济合作与发展组织2009年数据