化学发光酶免疫分析法检测丙型肝炎抗体的临床评价.pdfVIP

· 422 · 第 29卷第 4期 实 验 与 检 验 医 学 Vo1．29NO．4 2011年 8月 EXPERIMENTAL AND LAB0RAT0RY MEDICINE Aug．2011 ·检验与临床 · 化学发光酶免疫分析法检测丙型肝炎抗体的临床评价 章震花，张晓凤 ，赵丽敏 (镇江市第 四人 民医院检验科 ，江苏 镇江 212001) 摘 要 ：目的 评价化学发光酶免疫分析法 fCLEIA)检测丙型肝炎抗体在I临床应用中的价值。方法 用化学发光酶免试剂和 ELISA试剂同时对我院2009年 5月至 8月 124例输血病人 的血清标本作丙肝抗体检测 ．以ELISA法为对照 ．对两种检测结果 进行对 比分析 。结果 124例血清标本 中，CLEIA法和 ELISA法均检出阳性 7例 ，阳性率都为 5．65％(7／124)，但有 2例结果不 一 致 ，用 同两种方法复检 ，得 出ELISA法有 1例假阴性 、l例假 阳性 ，CLEIA法结果无变化。 结论 对两种方法检测所得 的数据 进行统计学分析 ，采用 检验 ， 0．5，P0．1，两种方法差异无统计学意义 。 关键词 ：化学发光酶免疫分析法；ELISA；丙肝抗体 中图分类号R446．61．R512．6+3 文献标识码B 文章编号 1674一l129(2011)o4—0422—02 doi：10．3969／i．issn．1674—1129．2011．04．036 丙型肝炎在全球流行 ．感染率约 3％．我 国人群 科美东雅生物有 限公司提供 ：ELISA酶免试剂由北 丙肝抗体阳性率约 3．2％ll】．其发病机制尚不完全明 京万泰生物公司提供 ．酶标仪(RIO—RAD550)为 日本 确 ．目前又无理想的根治措施 ．因此 HCV 的临床检 伯乐公司制造 ．DEM一3型 自动洗板机为北京拓普公 测工作对丙型肝炎的早发现早治疗 13显重要 随着 司制造 。 医学技术的进步．检查丙型肝炎病毒感染的手段越 1．2．2 方法与原理 来越多 。方法学也越来越敏感 、特异 ，如近年来作为 1．2．2．1CLEIA法原理 预先采用基因重组的HCV 基因诊断 的PCR法正逐渐普及 ．HCVRNA定量检 特异性抗原包被发光微孑L板 ．加入样本后 ．待测样本 测不仅有较高的灵敏度和特异性 ．还可监测临床抗 中HCV抗体与 固相抗原结合形成复合物 ．再与 病毒的治疗 ．但其标准化和高成本问题尚待解决 HRP酶标记的抗人 IgG抗体反应 ．形成酶标抗原抗 [21 HCV抗体检测更适用于常规筛查工作 ．尤其对 体复合物．充分洗涤后加人化学发光底物鲁米诺f3一 献血员的健康筛选具有重要意义}3_。方法有 ：酶免疫 氨基邻苯二 甲酰肼，lumino1)，鲁米诺在碱性缓冲液 测定法 (ELISA)、放射免疫测定法 、粒子凝集法 、金标 HO 的存在下，经氧化及 HRP酶的催化 ，形成一个 法 、化学发光酶免疫分析法fchemiluminescenceen． 激发态的中间体 ．这种激发态的中间体回到稳定 的 zvmeimmunoassav。CLEIA)等等 2009年我院购置了 基态时．同时发射 出光子 ．利用发光信号仪测定其光 全 自动化学发光仪 ．用化学发光酶免疫分析法逐渐 量子产额即发光值 (RLU1．问接计算出待检样本中的 代替了传统的手工酶联免疫法来检测抗体 、激素分 HCV抗体的含量 具体操作按 SOP文件在全 自动化 子 、药物浓度等 ，本人选择了HCV抗体检测作研究 ， 学发光仪上进行 同时用 CLEIA和 ELISA两种方法对 同一 血清标本 1．2．2．2EUSA应用间接酶联免疫法 的原理按试剂 进行检测 ．比较两者的结果 ．分析 CLEIA法的敏感 盒说明书进行手工操作 ．根据底物的显色反应 ．用