肾安泰胶囊的质量标准研究.pdfVIP

第32卷第 8期 河 北 医 科 大 学 学 报 Vo1．32 No．8 · 922 · 2011年 8月 JOURNAL OF HEBEIMEDICAL UNIVERSITY Aug． 2011 · 论 著 · 肾安泰胶囊的质量标准研究 刘小虎 ，谢 颖 ，李晓玲 (1．河北省张家31市中医院中药制剂室，河北 张家口075000；2．河北省张家IZl市药品检验所中药室，河北 张家口075000) 【摘要】 目的 探讨肾安泰胶囊的薄层色谱法 (thinlayerchromatography，TLC)和高效液相色谱法 (high preformanceliquidchromatography，HPLC)的质量控制方法。方法 分别用冷浸和加热回流提取法对肾安泰胶囊处方 中黄芪和地黄进行TLC定性鉴别 ，并采用HPLC法对牡丹皮中的丹皮酚进行含量测定。结果 在供试品色谱中，与 对照品色谱相应的位置上，黄芪和地黄都显现 出相同颜色的斑点。丹皮酚在0．01986～0．49650g线性关系 良 好 ，r2=0．9999，平均回收率为98．96％，相对标准偏差为0．32％。结论 该方法能准确可靠地进行定性、定量检测， 能有效控制肾安泰胶囊制剂的质量。 【关键词】 肾安泰胶囊；色谱法，薄层；色谱法，高压液相 doi：10．3969／j．issn．1007—3205．2011．08．021 【中图分类号】 R927．11 【文献标志码】 A 文【章编号】 1007-3205(2011)08-0922-04 STUDYOFQUALITY STANDARDFORSHENANTAICAPSULE LIUXiaohu ，XIEYing ，LIXiaoling (1．DepartmentofPreparationRoom，ZhangfiakouHospitalofTraditionalChineseMedicine，HebeiProvince， Zhangfiakou075000，China；2．Mesothecium，ZhangfiakouInstituteforDrugControl，HebeiProvince， Zhangjiakou075000，China) ABSTRACT：Objective Toestablishthethinlayerchromatography(TLC)andhighpreformance liquidchromatorgaphy(HPLC)qualitycontrolmethodforShenantaicapsule．Methods RadixAstragali andRehmanniaRootwereextractedbycoldsoakedmethodandheatedrefluxedmethodandthenwere identifiedbyTLC mehtod．ThecontentofpaeonolinCortexMoutanRadiciswasdeterminedbyHPLC method．Results RadixAstragaliandRehmanniaRootinthechromatorgamsofsampleshowedthesame colorspotwiththechromatogramsofstandard．Andpaeonolshowedagoodlinearrelationshipatarangeof 0．01986—0．496501~gwithr2of0 9999．Theaveragerecoverywas98．96％ ，andrelativestandard ． deviationwas0．32％ ．Conclusion ThemethodiSaccurateandreliable．a