四个生化分析系统测定TG、Tch、Glu结果的比对分析和偏倚评估.pdfVIP

第 29卷第 4期 实 验 与 检 验 医 学 201i年 8月 EXPERIMENTAL AND LAB0RATORY MEDICINE · 实验室管理 · 四个生化分析系统测定 TG、Tch、Glu结果的比对分析和偏倚 评估 张一超 ，吴建平 ，赵 莹z，陈黎明 (1、临安 市人 民医院检验科 ，浙江 临安 311300；2、浙江大学 医学 院附属第一 医院检验科) 摘 要：目的 探讨同一项 目在不同仪器的检测结果是否具有可比性，能否向临床提供准确一致的检测结果。方法 以日立 7600—110生化分析仪 为比较方法 ．以 日立 7600—210、雅培AEROSET、雅 培C8000生化分析 仪为实验方法 ，对血 TG、Tch、Glu三 个项 目进行检测 ．检测结果通过统计学软件进行计算，根据美国临床实验室标准化协会 (CLSI1的EP9一A2文件 ．以美 国临床实 验室修正法规 (CLIA’88)对室间评估允许误 差fEa1范围的 1／2为临床 可接受依据 ，评价 4个 生化分析 系统检测结果的可 比性 。 结果 四台仪器二三个项 目的检测结果显示相关系数均大于 0．975，预期偏倚均可以被接受，Tch、TG、Glu在低 、中、高三个医学决 定水平值时均为Bcl／2Ea．提示检测结果无明显差异。 结论 四个生化检测系统对TG、Tch、G1u检测结果的预期偏倚均符合 CIIA’88的要求 ．可 以向临床提供准确可靠的报告 关键词：比对：生化分析仪；CLSIEP9一A2文件；偏倚评估 中图分类号R446．11 文献标识码B 文章编号 1674—1129(2011)o4—0405—03 doi：103969，{．issn。1674一l129．2011．04．028 目前 ．同一个实验室内使用不同方法 、不同型号 行校准 的生化分析仪器检测相同项 目的情况非常普遍。为 1．2．3 质量控制 使用质控 品在 四台仪器上作室 内 使同一检测项 目在不同仪器上的分析结果具有可 比 质控 ．确保检测结果在允许范围之内 性 ．必须要对检测结果进行比对 本实验室参考美 1．2．4 样本测定 按 EP9一A2的要求 ．每天取 8例新 国临床实验室标准化协会 (CLSI)~tt准 的EP9一A，文 鲜血清 ．每例平均分成两份 。分别在 四个检测系统 件的要求 。以TG、Tch、Glu为例进行测定，对四个不 上进行平行测定 ．测定顺序为 l~8及 8～1．连续测试 同检测系统的检测结果进行 比对和偏倚评估…。 5天 ，共计 40例样本 ．记录测定结果 。 1材料与方法 1．3 数据统计 1．1材料 1．3．1方法 内及方法间离群点检验 1．1．1仪器与试剂 日立 7600—110全 自动生化分析 1．3．2绘制散点图和偏倚图 散点图Y轴 ：实验方法 仪和 日立 7600—210全 自动生化 分析仪 、雅 培 每样本双份测定的均值f或每次测定值)；X轴 ：比较 一 AEROSET生化分析仪 、雅培 C8000生化分析仪．试 方法每样本双份测定 的均值。偏倚图Y轴 ：每样本 2 剂：罗氏公司生产 TG、Tch、G1u试剂 ：标准品：罗氏公 种方法双份测定的均值差 (或每次测定的差1：X轴 ： 司产 C．f-a．s标准液 ，批号 质控品：罗 氏公 比较方法每样本双份测定 的均值 ．以直线 Y：0作为 司产高低值两个水平位 ，批号 低值1、 水平中线作 图 以760—11O和 7600—210比对为例 高值1 1-3-3根据比较方法的测定值fx1和实验方法的测定 1．1．2 样本 采用本院门诊及住院病人新鲜血清 ．剔 值fY)，所得数据用 Exce12003统计分析软件做相关 除有 明显黄疸 、溶血和脂浊的标本 ，每个