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放射诊疗许可审批工作规范
1.目的
加强放射诊疗工作的管理,保证医疗质量和医疗安全,保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益。
2.适用范围
适用于广州开发区、萝岗区医疗机构放射诊疗许可审批工作。
3.职责
3.1服务窗口根据有关规定对申报材料的真实性、完整性、规范性进行审查。
3.2区卫生监督所根据有关规定对申报材料进行审核,组织现场检查,办理岗提出拟办意见,所长签署意见。
3.3医政科医政岗审核申报材料,提出承办意见。
3.4医政科科长负责对上报材料作进一步审核,提出初审意见。
3.5卫生局分管副局长负责复审,提出复审意见。
3.6卫生局局长签署终审意见,批准开展放射诊疗工作。
4.工作内容
4.1受理
4.1.1申请开展放射诊疗的单位和个人须提交以下资料(用A4纸打印,并按下列顺序排列,所附材料必须加盖公章):
(1)放射诊疗许可申请表;
(2)《医疗机构执业许可证》(复印件)或《设置医疗机构批准书》(复印件);
(3)放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件);
(4)放射诊疗设备清单;
(5)属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件);
(6)《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》(复印件);
(7)本年度放射诊疗设备防护性能检测报告(复印件);
(8)如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目,需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件)。
其中(1)和(4)需同时提交电子版。
4.1.2服务窗口收到申请人提交的材料时,经审核符合要求的,发给《行政许可申请材料接收凭证》。将申请材料交区卫生监督所经办岗办理;不符合要求的,发给《申请材料补正通知书》。
4.1.3区卫生监督所经办岗审核申请材料后,组织现场检查,填写《广东省放射诊疗许可现场审核表》。现场审核合格的,在《服务提供过程记录》受理栏目提出拟办意见后连同申请材料及《广东省放射诊疗许可现场审核表》一并交医政科承办。此环节在5个工作日内完成。现场审核不合格的,在《广东省放射诊疗许可现场审核表》相关栏目签署不合格的理由,出具书面通知。服务窗口负责交付书面通知和退还申请材料,并由申请人在《文件领取通知单》签名领取,同时收回《行政许可申请材料接收凭证》,自行建立管理档案。此环节在3个工作日内完成。
4.2承办
医政科医政岗对材料齐全的申请予以承办,在《服务提供过程记录》承办栏目签署拟办意见,并将上述有关的材料送医政科科长初审。此环节在 1个工作日内完成。对需要补充材料的,通知申请人补充,承办时间从申请材料补齐时算起。
4.3 初审
医政科科长根据有关法律规定对上述材料和意见合法性、适合性进行审核,在《服务提供过程记录》审核栏目签署初审意见,将申请材料退还医政岗报分管局长复审。此环节在1个工作日内完成。
4.4复审
卫生局分管副局长根据有关法规,对上述材料和意见进行审查,在《服务提供过程记录》审核栏目签署复审意见,将申请材料退还医政科报送局长终审。此环节在1个工作日内完成。
4.5终审
卫生局局长签署批准意见,如不同意,要签署理由,在《服务提供过程记录》批准栏目签署终审意见,并将上述有关的材料退还医政科。此环节在1个工作日内完成。
4.6交付
医政科医政岗根据终审意见,对批准的,发给《放射诊疗许可证》正本和副本,由服务窗口交付申请人;审核不合格的,出具书面通知,明确不合格理由,与申请材料一并由服务窗口退还申请者,并在《文件领取通知单》上签名领取。服务窗口收回由申请者签收的《行政许可申请材料接收凭证》,与《文件领取通知单》一并交医政科存档。交付情况填入《服务提供过程记录》相关栏目。此环节在1个工作日内完成。
4.7归档
医政科医政岗将申请人的有关资料和许可证复印件整理归入医疗机构管理档案。
4.8质量要求
下一环节监督上一环节的服务质量,上一环节不符合规范要求时,即时填写《工作流程偏差整改通知单》或《不合格服务评审处置表》,交上一环节纠正后,经过下一环节验证确认已符合规范要求时,再继续审批。
5. 质量监督
5.1合法:严格依照国家、省、市的有关法律法规办理。
5.2 时限:具体操作按各环节规定的时限内办理。
5.3 准确:资料与文件齐全、真实、适合,符合法律法规要求。
5.4 态度:和蔼、耐心,不发生任何争执 。
5.5公开:受理和办事过程中应以口头或书面方式,清楚而全面地告知顾客应知的事项。
6. 相关文件
6.1 《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号,2005年6月2日卫生部部务会议通过)
6.2 《放射工作人员职业健康管理办法》(2007年3月23日卫生部部务会议通过)
7. 记录表格
7.1 放射诊疗许可申请表
7.2 文书领取通知单
7.3申请材料补正通知书 GDL-QW7.5.1-
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