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药学实验指导 浙江大学继续教育学院 (远程教育学院) 药学实验(2) 药剂、药分实验 供(05)专升本 教 师 参 考 序 药剂学实验、药物分析实验以突出药学理论知识的应用与实际动手能力的培养,强调实用性、应用性为原则,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通过实验应使学生掌握药物制剂,药物分析的基本操作,掌握剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等,以验证、巩固和深化课堂教学的基本理论与知识。内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法,通过实验应使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。 实验须知——实验规则 预习实验内容 遵守实验纪律 杜绝差错事故 爱护仪器药品 保持室内整洁 写好实验报告 实验1 混悬型液体药剂的制备 一、实验目的 1.掌握混悬型液体药剂的一般制备方法。 2.熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。 3.掌握混悬型液体制剂质量评定方法。 二、实验指导 学生需掌握的内容 Stockes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η 混悬剂的稳定剂 混悬剂配制方法 混悬剂一般配制原则 混悬剂操作要点 混悬剂质量检查及稳定剂效果评价 Stockes定律 优良的混悬剂其药物颗粒应细微、分散均匀、沉降缓慢;沉降后的微粒不结块,稍加振摇即能均匀分散;黏度适宜,易倾倒,不结成硬块。 根据Stockes定律 : V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η 可知,若要制得沉降缓慢的混悬液,应减少颗粒的大小,增加分散媒的粘度及减少固液间的密度差。实际工作中主要应用前二手段增加混悬剂稳定性。 混悬剂的稳定剂 一般分为三类: ①助悬剂 ②润湿剂 ③絮凝剂与反絮凝剂 助悬剂 可增加分散媒(介质)的粘度,故能降低颗粒的沉降速度,制成稳定的混悬剂。但用量不宜过大,否则将影响制品的倾倒,还会增加不良味道在口中滞留的时间。助悬剂可用糖浆,天然胶类,以及合成的可溶性纤维类。 润湿剂 通常是一些表面活性剂,如吐温-80等。药物颗粒分散在液体中时,常常是多个粒子聚结在一起,其聚结的难易与药物颗粒的表面性质有关,亲水性药物易被水润湿,容易分散均匀,疏水性药物不易被水湿润,颗粒间易聚结成絮状物,振摇时吸附空气而上浮,难以形成均匀稳定的体系。根据ΔF=Es.l×ΔA,降低界面张力可减少表面自由能增加值,从而减少颗粒的集聚,故能改善药物的润湿与分散。但用量应适当,否则使颗粒下沉结块,不易摇匀。 絮凝剂与反絮凝剂 絮凝剂是一类能中和微粒电荷,降低微粒Zeta电位至一定程度,使微粒发生絮凝的电解质。由于絮凝物振摇后易再分散,克服了某些混悬颗粒沉淀后形成紧密饼块、难以再分散的困难。 反絮凝剂则能增加微粒Zeta电位,使微粒间斥力增加,降低絮凝程度,使液体保持较低的粘度和良好的流动性或涂展性。 混悬剂的配制方法 可分为: 分散法(如研磨粉碎) 凝聚法(如化学反应法和微粒结晶法)。      ① 分散法 将固体药物粉碎,再混悬于分散介质中的方法。如炉甘石洗剂的制备,复方硫磺洗剂的制备。 ② 凝聚法 将分子或离子状态的药物借物理和化学方法,在分散介质中聚集成新相的方法。包括化学凝聚法和微粒结晶法。 一般配制原则如下(1) 1.? 加液研磨? 取药物一份加液体0.4~0.6份研磨,同时加入适量润湿剂,能产生很好的分散效果。 2.? 改变溶媒 常在以含醇制剂为原料时应用。多将酊剂等含醇制剂以细流状加到水中,并不断搅拌,防止析出大块沉淀 。 3.? 助悬剂?、 亲水胶体应先配成一定浓度的稠性溶液供用,并且注意温度的影响,固体药物在必要时可研磨使通过细筛。 (一般配制原则如下):(2) 4.? 取助悬剂或亲水胶体(注意选择)约处方量的1/5~1/4,加所需要混悬的药物研和湿润,研匀后,再徐徐加入剩余的分散媒至足量。 5.? 凝聚法制备混悬液时,应注意化学反应生成沉淀的条件(如原液的浓度,反应温度等),务需获得细、匀的新生沉淀。 (一般配制原则如下):(3) 6.处方中如有盐类宜先制成稀溶液加入,以防止可能发生的脱水作用。 ? 7.? 毒药不制成混悬液,以保安全。 8.? 盛装容器不宜太满,应留有适当空间,以便用前摇匀。 制备混悬剂的操作要点(总结): (1)助悬剂应先配成一定浓度的稠厚液。固体药物一般宜研细、过筛。 (2)分散法制备混悬剂,宜采用加液研磨法。 (3)用改变溶剂性质析出沉淀的方法制备混悬剂时,应将醇性制剂(如酊剂、醑剂、流浸膏剂)以细流缓缓加入水性溶液中,并快速搅拌。 (4)投药瓶不宜

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