神农肤乃净的制备及临床应用.DOCVIP

临床医学论文-神农肤乃净的制备及临床应用 【关键词】? 神农肤 ?【摘要】 目的 对神农肤乃净制备及临床应用进行研究。方法 用坐浴、泡洗的方法分别治疗阴部湿疹及足癣。结果 治疗有效率分别为100%和96%。结论 该制剂处方合理，工艺可靠，质量稳定，疗效确切。 关键词 神农肤乃净 临床应用 【Abstract】 Objective To study the preparation and clinical application of ShenNong FuNaiJing Lotion.Methods The lotion was used to treat the patients suffered from eczema of perineum or foot ringworm with the methˉods of bath or dunk.Results The effective rates of this therapy are100%and96%respectively.ConclusionThis lotion has such advantages as:appropriate preparation，credible technique，stable quality and effective value. Key words shennong funaijing clinical application 神农肤乃净是我院研制的一个治疗妇科及皮肤科疾病的纯中药制剂，具有清热解毒、祛风除湿、杀虫止痒、消炎灭菌之功效，临床应用1年多来收到了良好效果。现介绍如下。 1 处方组成及制备 1.1 处方 蛇床子100g，地肤子100g，苦参100g，艾叶100g，黄柏100g，金银花100g，败酱草100g，白矾20g，苯甲酸钠0.3g，制成1000ml。 1.2 制备 将蛇床子、艾叶、金银花置于蒸馏器内，水蒸汽加热蒸馏，收集馏出液约100ml备用。再将蒸馏后的药渣与地夫子、苦参、艾叶、黄柏、败酱草置于提取罐内，加水煎煮两次。第一次2h，第二次1.5h，合并煎液滤过，滤液静置24h，取上清液，减压浓缩至浸膏状，加95%乙醇一倍量沉淀12h，取上清液，回收乙醇至无醇味，加入蒸馏液，再将白矾用蒸馏水溶解后，加入上述混合液中，混匀加入苯甲酸钠，加蒸馏水至1000ml，分装即得。 2 质量标准 2.1 性状 本品为棕褐色澄清液体，气味清香。 2.2 检查 pH应为4.0～6.0（中国药典2000年版二部附录VIH）相对密度不低于1.02，卫生学符合洗剂项（微生物限度） ［1］ 有关规定。 2.3 鉴别 2.3.1 苦参的鉴别 取本品20ml，加氯仿30ml，浓氨试液0.5ml，振摇15min，萃取2次，合并萃取液，蒸干，残渣加氯仿1ml，使之溶解作为供试品液。取缺苦参的样品20ml，同法制成空白对照品溶液。另取氧化苦参碱和苦参碱对照品，加入氯仿制成0.5mg/ml的溶液，作为对照品溶液。另取苦参粉末1g加氯仿40ml，浓氨试液0.5ml，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml溶解，作为药材对照品液。照薄层色谱法 ［2］ ，吸取上述溶液各5μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制成的硅胶G薄层板上，以氯仿―甲醇―氨水（5:6:0.2）为展开剂展开，取出晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。结果见图1。 图1 神农肤乃净中苦参TLC图谱 1.空白对照品 2.样品 3.苦参碱对照品 4.氧化苦参碱对照品 5.苦参药材对照品 2.3.2 金银花的鉴别 取本品15ml，加盐酸3ml摇匀，用20ml醋酸乙酯提取3次，提取液蒸干，残渣用甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取缺金银花的样品15ml，同上法制成空白对照品液。取绿原酸对照品，加甲醇制成1mg/ml的溶液作为对照品溶液。再取金银花粉末0.3g，加甲醇5ml放置12h，滤过，滤液作为药材对照品溶液，按薄层色谱法 ［2］ 试验，吸取上述溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯―甲醇―水（10:2:3）为展开剂展开，取出，晾干，置紫外线灯（254nm）下检视，供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上显相同的蓝色荧光斑点，空白无干扰。结果见图2。 2.3.3 蛇床子的鉴别 以本品与对照药材（取蛇床子粗粉约2g，加乙醇20ml，超声处理5min，放置后取上清液作为供试品溶液 ［3］ ）做TLC检测，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 图2 神农肤乃净中金银花的TLC 图谱1.空白对照品 2.样品 3.绿原酸对照品 4.二花药材对照品 2.4 稳定