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内容 定义:是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药 品。 两重性: 医疗上必不可少的药品---镇痛 产生依赖性,危害社会---毒品 ---2007年麻醉药品临床应用指导原则 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 依据精神药品产生依赖性和危害人体健康程度,精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 ——《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条 《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于 公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 》 (2007年10月11日) 麻醉药品123种 第一类精神药品53种 第二类精神药品79种 WHO已明确提出,杜冷丁不适于中重度慢性疼痛的治疗 其代谢产物—去甲哌替啶的神经毒性作用很强 长期应用后可产生战粟、震颤、抽搐、肌痉挛、癫痫大发作等神经毒性症状 长期注射给患者增加因注射刺激带来的痛苦 由于药品迅速入脑,使脑内浓度容易达到引起“欣快”(即“飘”觉)的浓度,这也是该药易发生流弊的主要原因 在慢性疼痛治疗中尽可能采用口服阿片类药物的控释制剂,使血药浓度保持恒定于镇痛水平 麻醉药根据作用及给药方式的不同,可分为 全身麻醉药:被吸收后,作用于中枢神经系统,使机体功能受到广泛抑制,引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛。如吸入麻醉药异氟烷、七氟烷;静脉麻醉药丙泊酚、依托咪酯 局部麻醉药:应用于局部,在局部发生感觉和痛觉消失的效果。如普鲁卡因、利多卡因、罗哌卡因 不成瘾、不产生依赖性 定义:是指国家规定管制的可用于制造毒品的前体、原料和化学助剂。简单来说,是指国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的原料和配剂, 既广泛应用于工农业生产和群众日常生活,流入非法渠道又可用于制造毒品。 目前,我国列管了三类24个品种,第一类主要是用于制造毒品的原料,第二类、第三类主要是用于制造毒品的配剂。 第一类主要是用于制造毒品的原料 包括:1.麦角酸 2.麦角胺 3.麦角新碱 4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 第二类、第三类主要是用于制造毒品的配剂。 包括:1、苯乙酸、醋酸酐、高锰酸钾、邻氨基苯甲酸 《易制毒化学品管理条例》 国务院令第445号 2005年11月1日 《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》 国食药监办[2008]613号 2008年10月27日 《药品类易制毒化学品管理办法》 卫生部令第72号 2010年5月1日 《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》 国食药监办[2012]260号 2012年9月4日 常用含麻黄碱类复方制剂药品 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克) 酚麻美敏片(泰诺) 小儿伪麻美芬滴剂(艾畅) 美敏伪麻溶液(惠菲宁) 氨咖黄敏胶囊(速效伤风) 复方磷酸可待因口服溶液(联邦止咳露) 《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》 国食药监办【2012】260号 1、处方药管理:单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的,必须列入处方药管理,医疗机构严格按照《处方管理办法》开具;药店凭处方销售 2、药品零售企业不得开架销售,设置专柜,由专人管理、专册登记 3、查验购买者身份证,对其姓名和身份证号码予以登记 4、一次销售不得超过2个最小包装,每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg 共九章 八十九条 第一章 总 则 第二章 种植、实验研究和生产 第三章 经 营 第四章 使 用 第五章 储 存 第六章 运 输 第七章 审批程序和监督管理 第八章 法律责任 第九章 附 则 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十六条: 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 取得《印鉴卡》的条件 《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月 医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。 当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。 医师、药师 医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考
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