热毒宁注射液改善呼吸道感染患儿临床症状疗效研究.pdfVIP

临床分析 与研 究 中 国 民 族 民 间 医 药 Clinicanalysisandresearch Chinesejoumalofethnomedieineandethnopharmacy ·103· 热毒宁注射液改善呼吸道感染患儿临床症状疗效研究 吴宏 图 江苏省淮安 市第二人 民医院，江苏 淮安 223002 摘【 要 】：目的：评估热毒宁注射液在临床上用于治疗呼吸道感染患儿的发热、流涕、咳嗽等临床表现的疗效及安全性 。方法：119 例 6个月至 lO岁呼吸道感染患儿 ，随机分为治疗组 (热毒宁注射液)和对照组 (病毒唑)观察两组治疗前后 1、3、5天发热 、流涕 、咳嗽 评分及综合评分变化。结果 ：治疗组 、对照组治疗后发热 、流涕 、咳嗽的有效率及缩短上述表现持续时间均优于对照组 (PO．05)；治疗组 治疗 5天后临床症状改善的总有效率高于对照组 。结论 ：热毒宁注射对于改善呼吸道感染患儿 的发热 、流涕 、咳嗽等临床症状疗效显著。 关【键词】：热毒宁注射液；呼吸道感染；儿童 【中图分类号】R725．6 【文献标识码】A 【文章编号】1007—8517 (2009】15—0103—02 热毒宁注射液有效成分为表蒿 、金银花 、栀子组分 ， 采用病毒 唑治疗 ，疗程均为 5天。根据病情可给予除糖质 青蒿味苦 、辛 、性寒 ，辛可发散 ，苦寒清热 ，故能透散风 激素等免疫抑制剂以外治疗。②临床观察内容和评价指标： 热 ，邪毒从肌表而解。金银花味甘 ，性寒 ，功能清热解毒 ， 临床症状评分：患儿或家长治疗 1、3、5天后的症状记录在 助君药青蒿以增强其清热及透散之功 ，在方中为 臣药。栀 设计好的表格上 。评分标准见表 2。 子苦寒 ．清热解毒 ，凉血及泻火 除烦之功 ，为佐药 ，助臣 表 2 临床症 状评分标准 药金银花解毒 ．三种成分在药代 动力学上无相互影 响 ．在药效学上可相互协同。本研 究于 2005年 8月至 2006年 8月采用多 中心随机 ，平行对 照 ，单肓研 究方法 ，研究其对 呼吸道感染患儿在缓解发热 、 流涕 、咳嗽等症状方面的作用。 1 对象及方法 1_3 疗效评估标准： 1．1 病例选择 人选标准：年龄 6个月至 10岁 ，男女不限． ①单个症状疗效评估：临床控制：症状轻度或消失； 具有呼吸道感染引起发热 、流涕 、咳嗽等症状 。所有患者 显效：症状 由3分转为 1分或 由2分转为 0分 ：好转 ：症状 自愿为受试者 ，签署知情 同意书。 由2分转为 1分或 由 1分转为0分 ：无效 ：症状无好转或 排 除标准 ：年龄不符合要求 ：同时使用其他清热解毒 加重 。 药物 ，但可 同时使用抗生素 ；使用糖皮质激素者 ；哮喘、 有效率= (临床控制+显效例数)÷总病例数×100％。 腹泻病 、肾炎 、心脏病等 患者 ；肝 肾功能不全者 ；30天 内 ②单个症状持续时间：症状由3．2．1分转为0分所持续 曾参加过其他药物临床试验者 。 时间并作为完全数据处理 ；若治疗 5天后症状评分仍不为 诊断标准 ：参照新药 (中成药)临床研究指导原则 。 0，则症状持续时间为 5天 ，并作为截尾数据处理 。 一 般资料 ：122例呼吸道感染患儿来 自淮安市第二人 民 ③症状总积分改善百分率：临床症状综合改善率= (治 医院儿科专科门、急诊 。其 中3例 (治疗组2例，对照组 1 疗前各单项分值总和一治疗后各单项分值总和)÷治疗前各 例 )因记 录不全被剔 除 。年 龄 6个 月至 l0岁 ，病程 1—10 单项分值总和x100％。痊愈 ：治疗后症状总积分改善百分 天．用 SAS统计软件产生 随机号分两组 ，具体 资料见表 l， 率 ≥75％：显效 ：治疗后症状总积分改善百分率I50％、 两组资料经统计学分析无