替比夫定阻断乙肝病毒母婴传播的疗效和安全性研究.pdfVIP

第三届全国妇产科药学大会 替比夫定阻断乙肝病毒母婴传播的疗效和安全性研究 彭保安1，赵轶2，杨小福1，缪敏芳1，诸林华1，虞和永2(1．浙江大学医学院附属妇产科医院产科；2．浙江 大学医学院附属妇产科医院药剂科) 摘要：目的观察HBsAg和船eAg双阳性孕妇妊娠晚期应用替比夫定阻断乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播的疗效和安全性。 方法选择HBsAg和HBeAg双m性且HBv 周开始口服替比夫定600mg，1次／日，至分娩时停药，对照组不服用替比夫定及其他抗病毒药。观察治疗组服药后出现的不 DNA水平；两组孕妇所产婴儿在出生时和1个月时肌 良反应，并检测两组孕妇在孕28周、分娩时和产后6个月时血清HBV DNA的阳性率。结果①孕28周时治疗组与对照组孕妇血清HBVDNA水平比较，差异无统计学意 月时血清HBsAg及HBV 义；分娩时治疗组孕妇血清HBVDNA(3．48±0．90)×102拷贝／mL较对照组血清HBV 显降低，差异有统计学意义(P0．05)；产后6个月治疗组与对照组孕妇血清HBVDNA,SC平比较，差异无统计学意义。② 性孕妇在妊娠晚期服用替比夫定可有效阻断乙肝病毒母婴传播，安全性好。 关键词：替比夫定；妊娠晚期；肝炎病毒，乙型；母婴传播 阻断乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播是降低我国乙肝病人数量的关键，目前常用的方法是在婴儿出 生24小时内用重组基因乙型肝炎疫苗联合乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)进行主被动双重免疫，大大降低 HBeAg双阳性孕妇在妊娠晚期进行HBV母婴传播阻断治疗，现就其疗效和安全性进行总结。 1对象和方法 1．1研究对象 HBsAg和HBeAg双阳性RHBV 例孕妇作为治疗组，将拒绝接受替比夫定及其他抗病毒药治疗，但愿意接受随访的40例孕妇作为对照组。 80例孕妇肝功能均正常，此前均未接受过抗病毒治疗，B超检查肝脾无异常，如合并急慢性肝炎者则予以 排除。所有孕妇均签署知情同意书。在妊娠28周时B超检查提示胎儿发育正常；检测血清丙型肝炎病毒 无糖尿病、高血压、肾病、营养不良等病史。两组孕妇的年龄、孕产次、妊娠结束时间及分娩方式等差 异均无统计学意义。两组孕妇均为单胎妊娠，共分娩婴JLso例。 1．2药物来源 替比夫定为北京诺华制药有限公司生产；乙肝疫苗为大连汉信生物制药有限公司生产，批号 ·20· 大会论文 支剂量200IU。三种药物均在有效期内使用。 1．3研究方法 治疗组孕妇于孕28周开始口服替比夫定600mg，1次／日，至分娩时停药，对照组不服用替比夫定及其 他抗病毒药。两组孕妇所产80例婴儿在出生时、1个月和6个月时分别肌注乙肝疫苗10119，同时在出生时 和1个月时分别肌注HBIG200IU。观察治疗组孕妇服用替比夫定的副反应；检测两组孕妇在孕28周、分娩 时和产后6个月时血清HBVDNA水平及血生化指标；两组婴儿在出生时、6个月和12个月时各抽一次静脉 DNA定性检测，同时观察婴儿发育情况。 血做HBsAg及HBV 1．4统计学处理 采用SPSS 13．0统计软件进行数据处理和分析，计量资料用检验，率比较用Z2检验，P0．05为有统 计学意义。 2结果 2．1两组孕妇在孕28周、分娩时和产后6个月时血清HBVDNA水平(见表1) 孕28周时(用药前)治疗组孕妇血清HBV DNA平均为(3．48：b0．90) (6．75：L-0．77)×106拷贝／mL比较差异无统计学意义。分娩时治疗组孕妇血清HBV 6个月时，治疗组孕妇HBV 比较差异无统计学意义。两组孕妇分娩前后HBsAg、HBeAg均未转阴。 表1两组孕妇HBVDNA水平(拷贝／mL) 2．2两组婴：hHBV感染情况(见表2) DNA阳性率均明显低于对 治疗组孕妇所产40名婴儿在出生时、6个月和12个月时血清HBsAg和HBV 2．3替比夫定的不良反应及婴儿发育情况 治疗组孕妇服药期间无肌肉酸痛等不适症状，定期检查未见肌酸激酶(CK)明显增高，未见肝功能、 肾功能异常；两组孕妇分娩时均未发生