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【论文】左羟丙哌嗪口含片的处方工艺研究及质量控制.pdf
研究论文
左羟丙哌嗪口含片的处方工艺研究及质量控制
李厚洋 吴开慧 (常德市第一人民医院药剂科湖南常德415003)
摘要目的：研制左羟丙哌嗪口含片并对其进行质量控制。方法：以含片口感，溶出度为考察指标，以乳糖，蔗糖，薄荷脑
p·环糊精包合物用量为考察因素，采用3因素3水平正交设计法优化左羟丙哌嗪口含片的处方，并对其质量进行考察。结果：
优化所得最佳处方：左羟丙哌粕．0g，蔗糖粉60．0g，甜菊素8．0
g，薄荷脑p-环糊精包合物6．3(1．2)g，羟丙甲基纤维素0．6g；
硬脂酸铗0．4g，口含片的各项指标符合《中国药典》20lO年版二部规定。结论：左羟丙哌嗪口含片的制备工艺合理，科学，可
适合工业化生产。
关键词 左羟丙哌嗪；含片；薄荷脑B．环糊精包合物；处方；工艺研究
中图分类号：R944．4文献标识码：A 文章编号：1008J∞9x(2014)07-1124JM
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