植入性医疗器械追溯管理系统的设计.pdfVIP

· 72· DevelopmentReportI研 制 报 告 植入性医疗器械追溯管理系统的设计 张远林，李 涵，陈海峰 摘【要1 目的：设计一种植入性医疗器械追溯管理系统，对植入性医疗器械进行信息化管理。方法：采用条形码技术录 入植入性 医疗器械产品数据 ．建立数据库，实现数据管理和信 息监管。结果 ：系统以其产品编码化 、数据标准化 、管理 信息化、监管全程化和信息透明化的特点，建立 了可追溯的长效监管机制 。结论 ：该系统的应用确保 了植入性医疗器 械使用的安全性和可溯性 ．不仅提高了医院管理水平 ，而且为患者提供 了更佳的服务保障。 [关键词】 植入性医疗器械 ；数据库 ；医疗器械追溯管理 [中图图书资料分类号】R197．324；TP311．13 [文献标志码】A [文章编号】 1003—8868(2010)02—0072—02 DesignofTraceabilityManagementSystem forImplantableM edicalDevice ZHANG Yuan—lin1．LIHan1．CHEN Hai—feng (1．The455thHospitalofPeoplesLiberationArmy，Shanghai200052，China：2．DrugandInsturment ControlofJointLogisticDepartmentofNanjingMilitaryAreaCommand，Nanjing210002，China) AbstractObjectiveToapplyinformationmanagementforimplantablemedicaldevice．MelI∞d8Thebarcodetechnology wasused torecord the implantablemedicaldevicedata and the databasewasestablished fordatamanagementand infomrationcontro1．R嘲岫 A long～termregulatorymechanismswhichcanbetracedbackweresetupbytIlesystem with thechraacteristicsofproductcode—based。datastandardization，managementinformation，supervisioninthewholeprocess andinformationtransparency．CondusionThesecurityandeffectivityofimplantablemedicaldeviceisensuredby the applicationofthetraceabilitysystem，notonlyimprovingthehospitalmanagement，butalsoprovidingbetterservicesto protectthepatient．[ChineseMedicalEquipmentJournaI，2010，31(2)：72—73】 Keywords implantablemedicaldevice：database；traceabilitymanagement 1 引言 根据中共上海市纪委、市卫生、市食药监局文件 的要求 ， 从2007年1月1日起 ．上海开始对骨科内固定植入器材、人工关 节、人工 晶体、人工乳房、植入式心脏瓣膜 、人工心脏瓣膜 、血 管或腔道内导管支架等植人性医疗器械实行全程可追溯的管 理制度I1-21。为 了加强军队医院对植入性医疗器械 的管理，严格 图1 植入性医疗器械条形码 执行器械使用中的验证制度，避免医务人员直接参与医疗耗 材的采购 ，遏制购销环节 中出现的商业贿赂 ，我们开发了一套 2．3 管理信息化 植人性医疗器械追溯管理系统，率先在全军 中心医院开展 了 产 品由生产企业 植入性医疗器械管理，以