注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体在健康受试者体内药代动力学与药效学.pdfVIP

CbinJ ClinPharmacoI 439 V01．27No．6June 201l(SenaJNo．140) 注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆 抗体在健康受试者体内药代动力学与药效学 Pharmacokineticsand ofmonoclonalofmouseanti-- antibody pharmacodynamics humanT CD25 in Chinesevolunteers lymphocytesantigenhealthy 方凯1，黎维勇1，马林1， 李 茜1，乔建1，邓俊刚1， 次给药在中国健康受试者体内的药代动力学特征和药效学效应。方法36名 张爱华2，张囡2，孙可芳2 健康受试者，男女各半，随机分配到高，中，低(0．20，0．10，0．05nag·kg。)3个 (HAMA)的浓度，评估该药物的药代动力学行为特征。通过流式细胞仪检测全 (1．华中科技大学同济医学院附属协和医院， 品的药效学做出评判。结果高，中，低3个剂量组的主要药代动力学参数如 武汉430022；2．武汉生物制品研究所，武汉 430060) FANG Kail，UWei—yon91， MA Linl，H Qianl， d。高，中，低3个剂量组单次恒速滴注停药1h后，均能饱和T细胞白介2受体 QIAOJianl，DENGJun—gan91， (IL一2R)相应结合位点，饱和度达96％以上，维持饱和3d以上。结论本品 ZHANG Ai—hua2，ZHANGNan2， 在中国健康人体起效迅速，疗效持久。单次给药耐受性良好，呈线性药代动力学 SUN Ke．．fan92 特征。 关键词：人抗鼠抗体；白介2受体；酶联免疫吸附；药代动力学；药效学 中图分类号：IL069．1；R979．5文献标识码：A Medical (J．UnionHospital，Tongji 文章编号：1001—6821(2011)06—0439—04 Science College，HuazhongUniversityof and To the and 430022，Chi—Abstract：Objectivestudy Technology，Wuhan pharmacokinefiespharmacody— WuhanInstitute namicsofmonoelonalofmouseanti·-humanT rl,tt，2． ofBiolo咖 antibody lymphoeytes CD25 Chinese after intrave- Products，Wuhan430060，China) antigen(WuTac)inhealthy subjectssingle nou$infusion．MethodsTheconcen