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在中药安全性监测和评价过程中充分引入药物警戒理念.pdf
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·药物不良反应·
在中药安全性监测和评价过程中
充分引入药物警戒理念
张力1 杨晓晖2
摘要 随着公众安全用药意识的普遍提升和中药新剂型的研制及使用，有关中药安全性的问题也日益
受到重视。如何客观认识、分析和评价中药的安全性问题，不仅关系到保障公众用药安全的科学决策，也关
系到中医药产业的健康发展。本文从药物警戒理念入手阐述“中药不良反应”及“中药不良事件”的不同涵
义，从药物警戒角度客观分析影响中药安全性的相关因素，提出“中药安全性监测与评价”概念更符合实际
工作需要，并认为在中药安全性监测与评价过程中充分引入药物警戒理念是全面评价、有效控制中药风险的
基础。
关键词 中药；安全性；不良反应；监测；评价；药物警戒
into Evaluation
IdeaShouldBeIntroduced the and
Pharmacovigilance SufficientlySafetyMonitoring
ProcessofChineseZHANGLiandYANGXiao-huiCenter Foodand Admin-
Drugs ofDrugRe—evaluation，StateDrug
istration，Be访ng(100045)
withthe of consciousnesson andthe
ABSTRACT increasing
Along generalimprovingpublic drugs’safety
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concernanda focusOfattention．Thescientific andevaluation0fthisaffairs im-
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pacts decision-makingensuringpublic drugssecurity，also healthy
ofChinesemedicine this different of“adverse
development industry．Inpaper．the meanings
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verseevents”ofChinesewereintroducedfrom influencing
drugs pharmacoVig¨anceview，and
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