重新构建我国中药质量检测体系战略策略研究.pdfVIP

MEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2011VOL．22NO．9 时珍国医国药2011年第22卷第9期LISHIZHEN ◇药事管理◇ 重新构建我国中药质量检测体系战略策略研究 屈援，郭丽’ (暨南大学，广东广州510632) 摘要：中药质量检测的高标准是保证中药质量的基础。文章主要分析了我国中药质量检测标准混乱现状及其原因，提 出了一个统一该标准的思路，即政府调整和完善中药质量检测标准，并强制中药行业执行该标准，以达到提高我国中药 质量的目的。 关键词：中药质量； 中药质量检测标准；检测仪器 DOI标识：doi：10．3969／j．issn．1008-0805．2011．09．104 中图分类号：R288文献标识码：B 文章编号：1008-0805(2011)09-2270-02 小等西药无法比拟的优势，越来越受人们的青睐。 我国中药质最标准的建立经历了一个长期的过程。1985年 《药品管理法》的颁布标志着中药质量标准已经成为药品生产中 我国现行的《药物目录》。2。纳入一千多种中药，由此保障了 必须执行的法定标准。现行中药质量标准包括《中华人民共和 中药的市场份额，加之我国年人均收入呈指数增长，国内医药市 国药典》’h(以下简称《药典》)、部(局)颁标准和少数地方标准 场将有一个爆发性成长，我国未来的中药市场具有巨大的潜力， 以及行业标准。这些标准在使用过程中对于诸多药物质量检测 理所当然会成为国际大制药公司垂涎的目标。 不够规范和统一，存在许多漏洞。所以，作为中药大国，我国在国 1．2发达国家的制药企业窥视我国的中药市场，并且已经开始 际植物药市场上没有竞争力，甚至于在日本及欧美等发达国家著 行动面对我国中药市场的巨大吸引力，外国制药企业不会熟视 名制药企业的蚕食下，国内中药市场已有大片失地。 无睹。外国药企已经以合资或独资的形式进入我国中药市场。 中药质量检测标准化是维持和扩大中药市场的惟一途径。 在过去几年里，以不同身份介入我国中药生产企业的外国药企甚 中药质量检测标准化是中药标准统一的前提。只有建立起自己 至直接利用我国低价中药原料药，不出国门对其进行精炼提取制 的标准，才能保住国内中药市场和打入国际植物药市场。所以， 剂后再以高价在中国市场销售，赚取巨大利润“。 中药质量检测标准化体系的建立和建全是我国中药产业走出困 外国药企为了获得或者增加在我国占据的中药市场份额，还 境的唯一出路。 利用技术和法律手段与我国中药企业进行竞争。据不完全统计， 本文旨在通过分析我国中药质量检测目前水平，找出问题并 我国在国外申请中药专利有三千多项，而外国在我国申请的中药 寻求解决之道，确定政府、企业和科研单位在未来几年应该努力 专利却高达1万多项，而且“洋中药”专利占我国医药领域高新 的方向：即要完善国家和地方中药质鼍标准的不足之处，在中药 技术的80％以上。“。 质量标准中统一各种中药的质量检测条件、质量检测仪器和指纹 因此，如果我们还不能迅速、及时地制定出统一的、高要求的 图谱；尽快研发出统一的和高质量的检测仪器。 质量检测标准，掌握竞争的主动权，恐怕未来我国的中药市场将 1我国中药市场的现状 会被“洋中药”鸠占鹊巢。 在我国的药物市场上，中药占据半壁江山。中药在民间的应 2中药质量检测现状 用已有数千年历史，在民间有着深远的影响，很受国人的青睐。 我国中药质量检测标准一直是制约我国中药发展的瓶颈。 随着人们的健康意识增强，以及西药的毒副作用和长期服用 首先我国没有一个统一的中药质量检测标准，各种标准之间不统 所产生的耐药性，人们越来越青睐于选择中药；而且《国家基本 一、缺乏约束力，甚至存在相互冲突。另外，对于中药质量检测所 医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《药物目 使用的仪器品类繁多、质量不一，这为质量标准不统一埋下硬伤。 录