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1)??4.1 总要求注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：a)? ? ? ? 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)? ? ? ? 对外包过程控制的分担程度；c)? ? ? ? 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。审核要点：过程是否是外包，由组织确定；如果可以用7.4可以控制好，可以认为是采购。组织对外包的识别和控制，需要考虑a),b),c)三项；? ???对于确定是外包过程：组织要确定分担程度（如：设计外包，是全包还是部分外包；外包时，组织是否派设计人员参加，是否负责设计的一些职能；生产外包时，组织是如何控制，派人驻厂？，提供原材料？、还是对人员、设备等进行认定？）2)??5.5.2 管理者代表最高管理者应指定一名本组织的管理者审核要点：确认管代是否本组织人员，何种职务3) 6.2 人力资源6.2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的符合性。审核要点：从事影响产品与要求的符合性工作的人员通常指的是设计、生产、检验人员。组织主要要识别培训需求，因为在质量