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技术与方法学
层析法提纯 群脑膜炎球菌荚膜多糖工艺的研究
吴清胜赵 俊吴丽洁李世慧张 萍肖詹蓉
北京天坛生物制品股份有限公司北京
摘要 目的 建立层析法提纯 群脑膜炎球菌荚膜多糖的工艺以替代传统苯酚抽提
方法使用层析柱分别对 群荚膜多糖进行纯化收集目的峰脱盐冻干后进行检测 结果
按照 年版 中华人民共和国药典 三部的检定要求对提纯的 群多糖进行检测各项指标
均符合要求 结论层析法提纯工艺纯化获得了合格的荚膜多糖 与传统苯酚抽提工艺相比操作简单易
于放大
关键词 流行性脑膜炎球菌层析法纯化荚膜多糖
脑膜炎奈瑟菌是能引起脑膜炎的细菌中惟一能 荚膜多糖中混有蛋白质核酸 内毒素等杂质
引起大流行的病原体 脑膜炎双球菌常在世界范围 会引起机体的严重副反应 目前国内流行性
内引起严重的疾病流行具有高发病率和高死亡率 脑膜炎球菌荚膜多糖的提纯工艺一直沿用传统的苯
酚抽提法需要多次超速离心和透析操作繁琐耗
的特点 是一个严峻的全球公共卫生问题 根
据脑膜炎球菌表面荚膜多糖的化学性质和抗原特性 费大量时间大量使用乙醇丙酮和苯酚等有毒有害
的不同 已确定出 试剂 会对操作者的健康以及周边环境造成严重
等 个血清群群群群 威胁 探索层析法提纯工艺可以从根本上解决传
群和群可引起 的病例特别是 个群 统工艺的诸多不足之处
引起的病例最多占 试验材料
试验试剂
荚膜多糖是细菌的保护性抗原和毒力因子
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具有良好的免疫原性 能使机体产生特异性免疫
反应 目前已经有针对 和 四种血清
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