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快速高效的单克隆抗体 (mAb) 肽图分析：UHPLC 性能与表面 多孔颗粒相结合 应用简报 生物制药 作者 前言 ， 反相色谱 (RP) 肽图分析是生物治疗药物分析中最主要的技术，可为生物制药产品提供全 James Martosella Alex Zhu 安捷伦科技有限公司 面的表征。当与质谱仪 (MS) 联用时，能实现对蛋白质及其变异体的鉴定，确定翻译后修 Wilmington ，DE 19808 饰 (PTM) 及其位点，并确认蛋白质序列。然而，由于蛋白质裂解物固有的复杂性，使得 利用色谱进行肽图分析非常具有挑战性。因此，许多组织都致力于开发稳定、可靠的肽 Ning Tang 图分析方法。通常而言，肽图分析受到灵敏度低、峰形差及需要较长分离时间来达到所 安捷伦科技有限公司 需分离度的影响。 Santa Clara ，CA 95052 近年来，人们应用超高效液相色谱 (UHP C) 以克服这些挑战，与常规 HP C 相比， UHP C 经证实具有超高分离度、更高的灵敏度，且可大大缩短分析时间。UHP C 技术 可更详尽地表征蛋白生物治疗药物，其通过加快流速、缩小粒径及缩短柱长，可在更短 的分析时间内实现更高的分离性能。但是，这种类型的分离对压力要求越来越高，不能 在常规的400 和600 bar 高效液相色谱仪上进行操作，严重地限制了其应用范围。 为了解除这种限制，安捷伦引入一种 2.7 µm AdvanceBio 肽图分 条 析色谱柱以弥补生物治疗药物表征中的关键缺陷，可在常规液相 色谱柱： 肽图分析色谱柱， × AdvanceBio 2.1 100 mm 色谱系统压力下，实现快速而高效的肽图分析。采用表面多孔色 （部件号655750-902）， 肽图分析色谱柱， × AdvanceBio 2.1 150 mm 谱填料， 肽图分析色谱柱可在很短的分析时间和低 AdvanceBio （部件号653750-902）， 系统压力下大大改善肽图分析，同时保持很高的峰性能和分析效 非安捷伦 色谱柱， × UHP C 2.1