中药炮制品质量控制及评价方法研究.pdfVIP

专论与综述 有毒中药成分复杂，毒性各异。以炮制制毒为切入点，针对部分代表性有毒中药，开展系统的 炮制制毒机理研究，通过系统的信息搜集、化学研究、生物效应研究等，建立有毒中药的识别、控 制、评估、预测和协调等多维网络管理系统，有望真正揭示有毒中药炮制制毒的科学内涵，构建有 毒中药炮制制毒的理论体系，从而为有毒中药炮制及临床应用提供科学依据。本文所提出的有毒中 药多维网络管理系统，将为有毒中药炮制及应用提供了一个可行的方法学平台，对有毒中药的科学 管理有着重大的科学意义。 参考文献 【1】 李景丽．简述中药炮制降低药物毒性的炮制方法．陕西中医，2004；25(6)：551·552 【2】 方洪征．浅谈中药的炮制去毒．黑龙江中医药，2005；(2)：48-50 f3】 刘长吉，杨明臣．常用有毒中药炮制的制毒原理浅述．实用医技杂志，2005；12(2》：522 [4】 陈生春．毒性中药的毒理作用及炮制原理研究进展初探．中医药研究，2000；16(1)：47．48 【5】 许丽化，刘立春．毒性中药的炮制方法及原理浅析．中国药事，2005；19(5)：319 【6】 罗琼．浅析中药炮制制毒增效论．湖南医学高等专科学校学报，2002；似4)：56—59 中药炮制品质量控制及评价方法研究★ 杨莉，于生，丁安伟 (南京中医药大学，江苏省方剂重点实验室，江苏南京210046) 摘要通过检索近几年的文献资料并进行分析、综合和归纳，系统阐述中药炮制品质量控制 及评价方法。 关键词 中药炮制品；外观性状；质量标准研究；指纹图谱； 中药炮制是根据中医中药理论，按照医疗、调配、制剂的不同要求，以及药材自身的性质所采 取的一种制药技术，也是我国中药的一项传统制药技术，同时又是中医临床用药的特点。经过炮制 得到的中药饮片，既可以给病人直接配方使用，又可以作为中药制剂生产厂家的原料药进行大生产， 其质量的优劣直接影响到疗效。古时就有“炒炭存性”、“凡药制造，贵在适中”等初步评价炮制品质 量的记载，在科学技术高度发展的今天，应当采用合适的评价方法与体系对中药炮制品的质量进行 控制。2001年2月25日通过的《药品管珲法》明确提出，要对的蕈要性和中药炮制饮片逐步实行 批准文号管理；同时，“十五”重大项目也提出50种中药饮片炮制研究课题；2005年版《中国药典》 已收载‘‘十五”科技攻关中的一些重要成果，如荆芥炭、荆芥穗炭的质量标准。以上均说明目前阶段 中药炮制饮片质量研究必要性。本文就近年来中药炮制品的质量控制与评价方法作简要综述。 l外观性状 外观性状是质量标准中非常重要的一项，而且也是最直观的一项，可以直接反映炮制品质量的 优劣，但是目前大多数炮制品缺乏描述准确的外观性状。高立霞等‘11对炒茺蔚子、大黄炭等炮制品 性状进行了描述：大黄炭表面焦黑色，质轻而脆，有焦香气，味微苦；炒茺蔚子表面微鼓起，色泽 ‘课题来源：国家“十～五”科技攻关项目(2006卧109即6—02) ．23． 中华中医药学会中药炮制分会2008年学术研讨会论文集 加深；蜜炙黄芪表面深黄色，质较脆，略带粘性，有蜜香气，味甜；蜜炙甘草表面老黄色，微有黏 性，略有光泽，气焦香，味甜。这些炮制品的性状描述均是其标准中缺少或描述不祥的，为其炮制 品质量标准的建立或完善通过了参考。 阿胶具有滋阴润燥，补血、止血的作用，其性阴柔粘腻，有滞邪之弊。为缓其性，扩大其作用 范围，临床常用蛤粉炒之，可使其补而不腻，长于清肺。目前《中国药典》2005年版中对其质量控 制捕述不够具体。盂少成12】结合多年经验，规定其性状为“阿胶珠圆球形，大小均匀，表面灰白色， 质酥，内无包心，相间不粘连，且无枯焦”。 2质量标准研究 白矾主要成份为含水硫酸铝钾KAl(S04)2·12H20，白矾煅去结晶水后的炮制品称为枯矾。张忠春 等f3J通过试验发现，枯矾不溶于水，如采用F{矾的质鼙控制方法，鉴别试验现象不明显，含量测定 结果误差较大。因此，该课题组改进方法，先把枯矾加适量稀盐酸加热溶解后，再进行上述试验， 并将含量测定中的指示剂改为二甲酚橙指示液，现象明显，结果准确。另外，为了控制枯矾的质量， 该课题组还建议在标准中加入含水量的