浙贝和其复方浙贝颗粒辅助化疗提高难治性急性白血病临床疗效研究.pdfVIP

伴有6号染色体长臂缺失急性髓细胞白血病二例报告 ——附文献复习 胡晓梅1杨晓红1王洪志1 刘池1 胡乃平1许勇钢1刘锋1麻柔1 中国中医科学院西苑医院血液科北京(100091) AML的临床和生物学特点。 方法骨髓细胞经24小时短期培养，按常规方法制备染色体，采用G．显带技术进行细胞遗传 学分析。应用多参数流式细胞仪检测白血病细胞的表面抗原。我们复习了伴有6q-异常AML的所有 文献。 结果根据临床表现、外周血象、骨髓形态学及免疫组织化学，二例患者分别诊断为AML—M1 异常AML28例(包括本文报道2例)。这种异常的AML，均表达髓系抗原，不表达淋巴细胞抗原 导致了AML的临床恶性过程。 结论AML伴有6q．异常很少见，具有自身的生物学特点，临床预后不良。 浙贝及其复方浙贝颗粒辅助化疗提高难治性 急性白血病临床疗效研究 李冬云 陈信义叶霈智 田劭丹侯丽 姜苗 北京中医药大学东直门医院肿瘤血液科北京(100700) 目的将基础研究成果应用于临床，评价浙贝及其复方浙贝颗粒辅助化疗提高难治性急性白血 病临床有效性与安全性。 方法采用随机、双盲、多家医院同期对照临床研究方案，按照药物随机法将符合诊断标准的 患者分浙贝颗粒、复方浙贝颗粒配方、复方浙贝配方颗粒、安慰剂对照四组。所有入组病例均在化 疗前三天给予观察药物或安慰剂，一个化疗疗程结束后进行If6j床疗效判定。 结果按照临床研究方案能够进入统计学处理的患者280例，其中，浙贝颗粒组72例，复方浙 贝颗粒配方组71例，复方浙贝配方颗粒组71例，安慰剂对照组66例。疗效评定结果显示，浙贝颗 ·62· 有效率为53．0％。经统计学处理，浙贝颗粒、复方浙贝颗粒配方与复方浙贝配方颗粒临床疗效相似， 无统计学意义(P0．05)；三组分别与安慰剂比较，有统计学意义(P0．05)。 结论浙贝及其复方浙贝颗粒辅助化疗均能够提高难治性急性白血病临床疗效，并具有较好的 临床用药安全性。 关键词浙贝、复方浙贝颗粒；难治性急性白血病；完全缓解率。 随着AL治愈率的不断提高，更多的关注将投向耐药病例的准确识别、耐药机制的阐明以及新 的治疗策略，难治复发急性白血病仍是急性白血病治疗中的难点IlJ。依据难治性急性白血病“痰瘀 互阻”的中医发病机制，结合我们既往基础与预临床研究结果，在国内首次提出以单药浙贝母及其 为君药组成的复方辅助化疗提高难治性急性白血病临床疗效的研究思路，并以此设计的临床研究课 题“浙贝母逆转白血病多药耐药性临床应用研究”与“复方浙贝颗粒逆转急性白血病多药耐药临床 研究”分别于2002年获得首都医学科技发展基金重大联合攻关项目及国家中医药管理局中医药科学 全国多家三级甲等医院进行了浙贝颗粒、复方浙贝配方颗粒、复方浙贝颗粒配方辅助化疗提高难治 性急性白血病有效性与安全性临床研究。 1．材料与方法 1．1病例选择标准 1．1．1 疾病诊断标准：依据中华医学会血液病学会1987年全国血液病学术会议拟订的急性白血 病诊断标准以及张之南主编《血液病诊断与疗效标准》中FAB分型标准中各临床亚型诊断标准执行， 但需要除外M3【2】；难治性急性白血病参照第四届全国难治性白血病研讨会(海1：3会议)关于难治性 急性白血病诊断标准修订，即符合下列6项中的任何一项：①经标准化疗2个疗程未获完全缓解。 ②临床完全缓解后正规强化、巩固治疗过程中复发(有下列三者之一者称为白血病复发：骨髓原粒 细胞(原单+幼单或原淋+幼淋)5％且≤20％，经过有效抗白血病治疗一个疗程仍未能达到骨髓象 完全缓解标准者；骨髓原粒细胞(原单+幼单或原淋+幼淋)20％；骨髓外白血病细胞浸润)。③由 化疗疗程未缓解。④杂合(混合)白血病或兼有2个或2个以上异常抗原表达，经标准1个化疗疗 项以上高表达。 1．1．2入组病例标准：①符合急性白血病诊断标准与难治性白血病诊断标准：②自愿受试，并 签署知情同意书：③年龄大于lO岁，小于75岁：④未参加其它临床试验(包括使用能够提高疗效 的中西药)。 1．1．3排除与剔除病例标准：①合并有心、脑、肝、肾严重疾病；②精神病：③青光眼；④妊 娠、哺乳期妇女；⑤已知对该药过敏；⑥年龄小于10岁，大于75岁；⑦参加其它临床研究。⑧未 按规定用药，无法判定临床疗效；⑨临床资料不