延寿胶囊地质量标准研究.pdfVIP

Herhl 十革《ChlneTradlttoaa]andDrugs第38#增刊2007# 延寿胶囊的质量标准研究 胡珊格 厦月市药日幢§Ⅸ，镕建Ⅲn 361012 延寿胶囊主要由何首乌、纹股蓝及余甘子等中 药组成，具有滋补肝肾，调养脏腑．益气养血，扶正固 奉的作用。原质量标准只有1味药材的显徽鉴别和 1项薄层色谱鉴别。因此．本实验采用薄层色培法鉴 别余甘子、绞股蓝和灵芝．反相高教液帽色谱法测宅 2．3，5，4四羟摹二苯乙烯2OBD葡萄糖苷(二苯 乙烯苷)的量，以提高其质量标准。 1仪器与药品 AgilemHPll00高教液相色谱仪，VWD紫外 检测器Chemstation色谱工作站；硅胶G(青岛海 洋工厂)．聚酰胺薄膜(浙江台州牛化材料厂)；对照 1 z J {，6 药材余甘子、灵芝、绞股蓝厦对照品没食于酸、二苯 目1 g*}*目自m目 1 TLC ofFh山f 乙烯苷由中国药品生物制品检定所提供；延寿胶囊 Fig ChromatogramPhyllanthi (市售品)}流动相所用水为高纯水；除液相色谱所用 的延寿胶囊．接供试品霸享液的制备方法制成阴性样 5 乙腈为色谱纯外，其余均为分析纯。 品溶液；另取绞股蓝对照药材0 g．同法制成对照 2方法与结果 药材溶液。照薄层色蹭法(《中国药典》2005年版一 2 l 余甘子的鉴别取本品内容物4g，加甲醇25 部附录ⅥB)试验，吸取上述3种溶液各5pL，分别 mL，超声处理30rain，滤过，滤液在水帑上浓缩至 点于同硅腔G薄层板L，以三氯甲烷醋酸乙醋 l l t 16 8 3)10 约2m1．．加于聚酰胺柱(30～60目，5 乙醇，水(8 I：以下放置过夜的下层 g，内径1～ l 5 液为展开剂，展开，取出，晾干．喷以10％琉酸乙醇 cm)上，用水50mL洗脱，齐去水液，再用甲酵 溶液，在105℃加热至斑点清晰，置紫外光灯(365 50mL洗脱．收集甲醇洗脱液．浓缩至2mL．作为供 试品溶液；男取余甘子对照药材0，2g，同法制成对 nm)下检视。结果供试品色谱巾，在与对照药材色潜 照药材溶液，取缺余甘子的延寿胶囊，按供试品溶液 相应的位置r屁相同颜色的荧光斑点．阴性对照色 的制备方法制成阴性样品溶液；冉墩没食子酸对照 谱无此斑点，见图2。 品．加甲醇制成05mg／mL的溶液．作为对照品溶 2 3灵芝鉴别取本品内容物3g．加乙醇30mL， 超声处理30m-n，艘冷，滤过，滤液蒸干．残渣加甲 掖。照薄层色谱法(《-l·国药典≯2003年版一部附录 ⅥB)试验，吸取上述溶液各5ftI。分别点于同一聚 醇2mI。使溶解怍为供试品溶液，取缺灵芝的延寿 酰胺薄膜上，点成条斑，醋酸乙酯甲酸(3：1)为展腔囊，按供品溶液的制各方法制成阴性样品溶液，另 开剂展开，取出，晾十．喷呲5×三氧化铁乙醇溶 取是芝对照药材o5 g，同法制成对照药材溶液。照 液。结果供试品色谱中，在与对照品及对照药材相应 薄层色谱法(*中国曲典02003年版一部附录ⅥB) 的位置上显相同颜色的斑点．阴性对照色谱无此斑 试验，吸取上述溶液各5