美国电子卫生信息交换中知情同意模式初探.pdfVIP

中华医学会第十七次全国医学信息学术会议 论文汇编 1 F-20-1005 美国卫生领域的电子卫生信息交换主要发生在医疗 美国电子卫生信息交换中知情同意模式初探 业务、公共卫生保健、费用支付等环节，根据患者需要 郭珉江∗ 谢莉琴 胡红濮 介入的许可内容的多少，许可模式可以分为以下五种： 中国医学科学院医学信息研究所 100020 1.“无需许可”模式 该模式不需要患者对个人卫生信息的交换和使用给 一、前言 予许可，一旦产生信息，将会自动纳入卫生信息系统， 卫生机构利用信息技术能够有效地优化工作流程、 并可用于交换和使用。这种模型通常应用于符合联邦和 提高工作效率和降低成本已得到广泛认同。随着新医改 州法律以及《医疗保险可携性与责任法案》（Health 方案的提出，卫生信息化逐渐成为我国医疗卫生体制改 Insurance Portability and Accountability Act， 革的有力保证和必然选择，机构内以及区域内的有效信 HIPAA）的隐私条款规定的信息交换内容。为保证患者信 息交换和共享被认为是信息化的重要目标之一。区域卫 息交换和利用时不对其隐私权造成侵犯，这种模式通常 生信息化的核心技术是信息共享与互操作技术，因此必 存在两种操作方式，一种方式是通过事后通知的形式向 然涉及患者的个人卫生信息交换，人们是否拥有对自己 患者告知其个人卫生信息被纳入到卫生信息交换系统 卫生信息的控制能力，如何获取以及行使这一能力，给 中，并明确其信息可能的使用目的和使用范围；另一种 区域卫生信息交换提出了严峻的挑战。美国卫生信息化 方式是在卫生信息使用前，征求患者对个人卫生信息使 建设起步较早，在电子卫生信息交换过程中如何保证患 用目的的许可，这意味着当患者没有能力约束他们进入 者知情权益方面积累了丰富的实践经验。本文旨在通过 系统中的信息时，他们将有权利来决定信息如何被利用 美国电子卫生信息交换中知情同意模式的研究，探讨不 （例如，由谁，在什么情况下使用）。 同模式对卫生信息系统运行效率和利益相关方权益的影 ２.“选择退出”模式 响，从而为我国卫生信息化建设提供参考和借鉴。 该模式默认全部或部分预先定义的个人卫生信息数 二、主要背景 据集（如检查、检验信息）将自动纳入卫生信息交换系 2009 年出台的美国复苏与再投资法案（American 统，但患者有权利选择全部退出。在一个典型的“选择 recovery and reinvestment act, ARRA）提出了经济与 退出”方案中，如果患者仅对部分数据集“选择退出”， 临 床 健 康 信 息 技 术 法 案 （ Health information 则这部分信息仅能通过卫生信息系统收集（并只会用于 technology for economic and clinical health act, 法律允许的用途，比如公共卫生报告），但不会与其他卫 HITECH）。在该法案的指导下，全国卫生信息技术协调办 生信息系统发生电子数据交换。并且，患者的初始选择 公室（the Office of the National Coordinator for 将在之后的所有信息交换过程中得以继承，因此他选择 Health Information Technology，ONC）正式成立，主 不参与信息交换的这部分卫生信息将永远不会被数据收 要职责是监督卫生信息技术基础设施的发展，使其达到