我国电子病历立法原则的探讨.pdfVIP

中华医院信息网络大会论文汇编 2010 【电子病历】一B类 我国电子病历立法原则的探讨 梁铭会①俞汝龙@舒婷@黄新霆@ 摘要在分析了国内外电子商务立法和电子病历立法的基础 到形式要求的现有等级，即要求书面文件提供不同程度的可靠 上，研究探讨了我国电子病历立法中应遵循的基本原则，如程 性、可核查性和不可更改性，因而对于数据电文也应根据不同 序性、协调性、开放性、创新性和功能等同、技术中立、最小 程度的要求而功能等同，不能对数据电文给予更严格的要求。 程度、信息安全、隐私保护等原则，旨在保障电子病历相关各 如我围《电子签名法》中规定了数据电文的“原件形式”、 方权益，推动我国电子病历在临床的深入应用和快速发展。 “保存件形式”。 关键词 医院信息化临床信息系统 电子病历法律法规 二是书面文件的功能体现在很多方面，但是在数据电文中 适用功能等同原则时，不是要求书面文件的所有方面的功能部 电子病历是相对于传统纸质病历而言的，它利用信息技术 必须相等，而只是挑出书面形式要求中的基本功能，以其作为 制作、存储、管理、传输和重现病人医疗记录，具有存储容量 标准，一旦数据电文达到这些标准，即可与起着相同作用的相 大、传输速度快、共享性好、使用方便等优势。因而受到我 应书面一样，享受同等程度的法律认可…。 国各级政府的高度重视，将电子病历作为医疗卫生行业信息化 从医院当前的需求而言，最突出的需求是电子病历作为法 建设的重要内容来抓。为了推动电子病历的快速发展和保障电 律证据时，应与使用纸质病历时同等程度的法律认可，基于这 子病历各方权益，建立和完善我国电子病历管理相关法律制度 一点，我们分析纸质病历作为证据时的要求，参考《电子签名 就显得尤其迫切。在立法过程中，正确掌握和运用立法基本原 法》中原件的要求，经过分析，我们认为此类电子病J力戍具有 则，对于提高立法质量、统一立法认识有着重要意义。我们通 以下主要功能：能够有效地表现电子病历所载内容并可供随时 过对比分析国内外电子商务和电子病历方面的立法案例，总结 调取杏用：对电子病历的任何更改都应保留删改痕迹并能被随 出电子病历立法应当遵循的九大原则：即功能等同、技术中 时查看和验证；能随时有效地识别电子病历签名人的身份及签 立、最小程度、程序性、协调性、开放性、创新性、信息安全 名时间；能够可靠地保证电子病历自最终形成时起，内容保持 和隐私保护等。 完整、未被更改；电子病历在纸质病J力同等的法律规定时间内 1 功能等同原则(FunctionalEquivalencePrinciple)完整可用；电子病历可按法定权限进行部分或完整复制以及依 法封存。 所谓功能等同原则，是指在电子商务立法中，对于基于信 息技术的新媒介的功能是与纸质媒介的某些具有法律意义的功 以上是对电子病历作为证据时的要求，达到上述要求的电 能进行比较，如果这种新媒介所必须的法律意义上的功能与纸 子病历可被视