发展我国生物制药业问题及对策.pdfVIP

第24卷第3期 V01．24．No．3 2005年6月 工业技术经济 总第139期 发展我国生物制药业问题及对策 刘丽辉杨伊侬 (摘要]生物制药作为一种新兴的产业已经在国外获得了空前的发展。但是，和国外生物制药 业相比，我国的生物制药业存在许多问题，加上入世的冲击，其发展前景不容乐观。加快我国生物制药 业产业化和规模化进程，需要政府的支持和企业自身正确的发展策略。 [关键词] 生物技术生物制药产业化对策 一、国内外生物制药业发展的现状 额50亿元人民币左右，还不及美国甚至日本一家中等公 (一)国外生物制药业发展的现状 司的年产值，且产品多为仿制，缺乏自主知识产权等。 生物制药作为一种新兴的产业在国外已经获得了空 有人这样形容，在生物技术方面，我们要落后美国、日 前的发展。国际上，生物制药业主要集中在美国、日本 本10年左右。再加上人世的冲击，我国的生物制药业整 和欧洲，其中又以现代生物技术发源地的美国为其重要 体发展前景很不容乐观。如何才能缩小差距，应对挑战? 的生产地。据统计，目前美国约有1400家生物技术公笔者认为，我国生物制药企业当务之急是彻底地分析与 司，占全世界总数的三分之二，其中形成规模生产的有 发达国家的差距，充分地估计未来所面临的威胁，然后 20多家，正式投入市场的生物工程药物40多个，已成功在政府的支持下走产业化和规模化的道路。 创造出35个重要治疗药物，市场销售额占了全球的90％二、我国生物制药业存在的问题及面临的挑战分析 以上且逐年增长。日本在生物技术的开发上仅次于美国， (一)我国生物制药业存在的问题 目前共有生物制药公司约600家，已有65％的生物技术 1．研发资金投入不足，自主研发能力薄弱 公司从事生物医学的研究，日本麒麟公司在此方面处在 从发达国家的制药行业情况看，相对于生产环节， 世界前列。欧洲在生物技术的开发上稍落后于日本，但 真正创造高附加值的应在新药的研发环节。与此相对应， 近两年来欧洲在生物技术的投入和新公司成立的数量上 国际上，在生物制药业各方面独占鳌头的也是研发型企 急剧增长，目前欧洲的生物制药公司约有300家，但还 业。但是生物药品的开发费用是惊人的，2001年欧美在 处于发展的初级阶段。英、法、德、俄罗斯等国生物技 药物研发方面投入高达451．84亿元。而一般来说，高昂 术药品市场的发展，也显示出了良好的成长性。 的开发费用单靠企业自身的积累是无法达到的，从国际 (--)我国生物制药业发展的现状 经验来看，惊人的研发费用主要来自三个途径，一是政 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到20 府的支持，二是企业自身的研发投入，三是风险投资的 世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上。支持。但是无论从哪个途径看，我国生物制药业的研发 但是在短短的30年左右的时间内，我国生物制药领域发 投入与发达国家相比都存在十分明显差距。例如，截止 展迅速，已是航空航天、信息技术等7个高技术领域之 1997年，美国对生物技术的投资已超过500亿美元，而 首，目前，生物制药结合与医药方面的产业正成为我国 且以每年追加50亿美元的速率促进生物技术的发展，而 一些城市新的经济增长点和新的支柱产业，带动了一系 我国总投入只在60亿元人民币左右，还不及国外大公司 列相关产业发展，如北京市建设的“一城、一园、一谷、 —个基因药物一年的销售收入。从自身研发投入上看， 一带”，即北大生物城、中关村生物科学园、亦庄“药 据统计，世界前8名生物制药企业，2001年企业平均 谷”、京西生物医药及医疗装备创新带，就为当地带来不 RD占销售收入的比例为23．1％，