生物大分子药物和纳米药物研究开发中的生物医学评价.pdfVIP

of Medical 2010．V01．35No．2) 重庆医科大学学报2010年第35卷第2期{JournalChongqingUn．Ⅳemity 一161一 j’院士述评、文章编号：0253—3626(2010)02-0161--04 h 』，‘ 生物大分子药物和纳米药物研究开发中的生物医学评价 刘昌孝。院士，我国药代动力学专家。曾任国家新药研究开发专家委员会委员、国家科技经济专家委员会委员、国家 GLP专家委员会委员。国家新药评审委员、中国药理学会常务理事及其所属药物代谢专业委员会主任、数学药理和医药 t业专业会委员，现任天津药理学会理事长、天津药学会理事长、亚洲药物代学与药物动力学杂志(英文版)学术主编，以 及药学学报等10家国家级学术刊物的编委。承担过25项国家科技攻关、国家新药基金、863、973等重大研究课题。在国 内外发表论文240多篇，出版中英文专著15本。获得27项(次)国家部省级和国际学术成果奖励。2000年获得首次香港 紫荆化医学成就奖和医学创新奖。1992年获得国务院政府津贴，曾被评为省市先进工作者、劳动模范和全国劳动模范。2003年当选中国工程院 院士。 【摘要】生物大分子药物及其载体给药系统和纳米给药系统研究是前沿学科多学科的渗透性，是2l世纪的关键技术的发展的 研究方向，具有推广应用的实用性，关键技术的前沿性，载体给药系统技术与生物医药学交叉性，具有学科聚集和含盖的特性。 纳米技术将带给医药学前所未有的技术革命，它将大幅度地提高人类健康和保健水平。本文将用已经发表的一些观点和其他 信息讨论生物大分子药物和及其以大分子为载体的纳米药物研究开发中的研究开发策略和原则、生物医学评价的研究及其的 关键问题。 【关键词】生物大分子药物，纳米给药系统，研究开发策略，研究开发原则，生物医学评价，成药性。 1前言 纳米医药。药物纳米载体具有高度靶向、药物控制释放、提 高难溶药物的溶解度和吸收率、提高药物疗效和降低毒副作 用等优点。纳米颗粒能包裹、浓缩、保护核苷酸，使其免遭核 生物大分子药物及其载体给药系统和纳米给药系统研 酸酶的降解；比表面积大，具有生物亲和性，易于在其表面耦 究是前沿学科多学科相互渗透(Infiltration)的结果，是2l世 联特异性的靶向分子，实现基因治疗的特异性；在循环系统 纪关键技术的发展研究方向，具有推广应用的实用性(Prae— 中的循环时间较普通颗粒明显延长；让核苷酸缓慢释放，有 tiee)。关键技术的前沿性(Future-orientation)，载体给药系 效地延长作用时间，提高转染效率和转染产物的生物利用 统技术与生物医药学交叉性。具有学科聚集和含盖的特性 度；代谢产物副作用小，无免疫排斥反应等。 (Cross、convergence、cover)。纳米技术将带给医药学前所未有 大分子为释药载体的纳米药物如能有适宜的半衰期和 的技术革命，它将大幅度地提高人类健康和保健水平。 药物适应给药的环境因素对载体的影响，以控制给药浓度和 2003年以来，(Science))和(Nature))杂志先后4次讨论纳米生 给药时间可能成为一种理想的给药体系。纳米药物载体研究 物效应问题。英国皇家学会和皇家工程院于2004年7月29 的难点就是高分子生物降解性药物载体或基因载体，通过降 日发布报告，建议英国政