倾向指数匹配法在一项前瞻性临床观察性的研究中的应用.pdfVIP

2011年中国卫生统计学年会论文集 倾向指数匹配法在一项前瞻性临床观察性研究中的应用 蔡宏伟1易甫2王永吉3夏结来3+ 预防医学系卫生统计学教研室(710032) 摘要： 目的检验倾向指数匹配法对混杂因素的均衡能力。方法以一项包含11个混杂因素的前瞻 观察性临床研究数据为例，使用倾向指数匹配法对数据进行降维匹配处理，观察混杂因素在处理前 后的组间均衡性。结果经过倾向指数匹配法处理的数据，组问混杂因素的均衡性得到明显改善。结 论：倾向指数匹配法是一项容易理解，标准化程度较高的非随机数据统计分析方法，在大数据量的 临床观察性研究中具有较大的应用价值。 关键词：倾向指数匹配非随机数据均衡性 heart 慢性心力衰竭(chronic YorkHeart Association，美国纽约心 尽管CHF的药物治疗近年虽有长足的进步，但部分NYHAmew 脏病学会1心功能分级lIl、lv级患者的生活质量和预后仍然较差。国外已经有研究表明，心脏再同 步化治疗(Cardiacresynchronization 种有效的辅助疗法。但是在国内还没有人规模的人群研究证据。 资料与方法 历对照研究。研究比较接受CRT治疗与采用常规治疗的心衰患者的预后及生存期。研究设置了11 项混杂因素，分别是性别；NYHA分级、心衰原因、心律失常类型、QRS间期、患者年龄、心衰时 间、左室射血分数、左室舒张末直径、静息心率以及是否使用药物治疗，所有因素根据试验设计都 口服药物治疗的120例。由于是观察性研究，两个组间的混杂因素存在一定的不均衡性，因此采用 Score，PS)匹配方法对基线数据进行调整。倾向指数(PropensityScore，PS)方法 倾向指数(Propensity 或者对照组(zi=0)的条件概率。 第i个研究对象被分配到处理组的概率可以表达为： e(xi)=P(互=1Ix,) 公式1．1 假定分组变量Zf和特征变量而相互独立，则对任意一个观察变量毪： Ⅳ 公式1—2 P(z∥．．，z。h乇)=兀e@)五{1一e(t)严 其中，e(xO，HPP被称为倾向指数(PS)。 通讯作者：夏结来，E·mail·xiajielai@fmmu．edu．cn 国家自然科学基金资助 1 2011年中凼IJ-生统汁学年会论文集 在完全随机化情况下，每个病人分到各治疗组的机会均等。但是在观察性研究中，由于某些因 素的影响，一些受试者更倾向于进入处理组或对照组。PS的研究方法认为，一个PS值可以代表多 个协变量共同作用的结果。如果以PS为依据．将PS相同或相近的研究对象进行匹配、分层等调整 的依据，则该PS所代表的一组协变量在各治疗组间的分布是基本均衡的。这样，不同处理组之间的 混杂冈素对研究结果的干扰就被抵消Ti：31。该方法主要州r丁．观察性研究组问混杂因素的事后均衡， 对观察性研究的非研究混杂冈素进行类似随机化的均衡处理，减少选择偏倚【4】。PS主要研究方法包 括： adjustment)【8J 等。其中，由于PS匹配法易丁I理解，结果便于解释，在实际应用中最为常见【叭。在实际中，主要使 width)的最邻近匹配(nearest 朋带卡钳值(caliper neighborhoodmatching)法。卡钳值是在匹配前 人为设定的处理组与对照组个体PS间允许的最人著值，主要用于排除极端值，降低组间“不良匹 配，，【10l。 PS方法主要有2个优点： 1．PS