中药治疗急性心肌梗死临床研究文献Meta分析.pdfVIP

重大疾病论坛 593 总之，本病为湿、热、毒杂感为患，毒寓于邪，毒随邪入，热由毒生，湿热交结，缠绵难愈。毒 是致病之因，湿邪是毒依存的条件。“水不行则血不利”，若湿阻脉络，则血滞为瘀；湿瘀交阻，气行 不畅，则气机郁滞；邪毒、湿浊、热盛、气滞、血瘀交阻为患，痹阻肺气则喘憋息贲，病情加重。故 毒、湿、热、瘀堪为SARS的主要致病因素。 中药治疗急性心肌梗死临床研究文献的Meta分析 林谦1农一兵1段文慧2 1．北京中医药大学东方医院，北京(100078) 2．中国中医研究院西苑医院，北京(100091) 一、前言 心肌梗死通常被认为属于中医“胸痹”、“真心痛”的范畴，中医、中西医结合治疗急性心肌梗死 (acute myocardial 指出的是，这些研究的质量和疗效尚未得到系统地评价，这在一定程度上影响了研究结论的可靠性和 可推广性，导致研究结果难以得到医学界的公认。因此，本文拟在全面了解中药治疗AMI临床研究 质量的基础上，运用Meta分析的方法，对中医药和中西医结合治疗AMI的有效性作出较客观的评 估。 二、方法 (一)纳入标准 1．以AMI患者为研究对象的随机对照临床研究； 2．急性期(28天)内开始使用中药(包括中药单体成分、单味药和复方，剂型包括汤剂、中成 药制剂和注射液等)进行干预，并对其疗效进行评价； 3．研究总病例数大于或等于30例。 (二)文献检索 检索数据库来源为中国国内普遍公认的中国生物医学文献光盘数据库，年限为1978年1月至 西医结合)。 (三)方法学评价 试验，未使用盲法，未报告失访病例及失访原因者记为0分，归人非随机对照研究。评价由2位研究 者独立进行试验选择和评价，不一致时通过讨论解决。 (四)统计学方法 ． nlan 采用Cochrane协作网提供的Rev4．2软件进行统计分析，计数资料使用相对危险度(relative mean risk，RR)，连续变量采用加权的均数差(weighted (confidence intervals，CI)表示。当试验结果存在异质性时采用随机效应模型表示，同质性采用固定 效应模型表示。敏感性分析，对缺失或失访病例的计数资料将其计为治疗失败进行“最差情况演示分 析”(‘worst～case 594 中医药发展与人类健康 分析。潜在的发表偏倚采用倒漏斗图(funnelplot)分析。 三、结果 (一)纳入的研究概况 初检得到1621个文献。依据标题和中文摘要排除1274篇，对余下347篇文章依据全文进行二次 筛选，剔除不符合纳入标准的56篇、重复报道18篇、没有提到随机116篇，共有157篇文献入选 Jadad评分，但最终只有8篇被认为是真正的随机对照试验，从而进入Meta分析。8篇研究文献都仅 仅报告了按照“随机数字表法”进行随机或者写明分层随机方案，没有1篇提到随机方案的隐藏；只 有1篇研究运用了双盲法，但没有描述盲法的具体实施；没有1篇文献报告全部病例(包括失访与剔 tO 除)的情况，并使用意向治疗(intentiontreat，ITT)数据集进行分析；只有2篇用表格形式表现 了不良反应，并报告了每一例的不良反应。只有1篇文献Jadad评分得到3分，属于高质量研究范围， 其余均为低质量研究。详见表1。 8个临床试验，共计738例患者，治疗组(treatmentgroup，T)368例，对照组(controlgroup， C)370例。各试验组间在年龄、性别、梗死部位等方面差异没有统计学意义。 表1入选Meta分析临床研究的基本情况 (二)中医药治疗AMI的临床疗效 ’ 0．24，差异无统计学意义。