胃舒胶囊质量标准探究.pdfVIP

图峰形、保留时间均无变化，无明显分解峰出现，表明该药在24h内两温度下均稳定．与文献报 通一致，也表明头孢噻肟钠对其稳定性无明显影响。 3．2从表1可看出，头孢噻肟钠在配伍后不同时间含量逐渐降低，说明头孢噻肟钠在生理盐 水中随着时间的推移逐步分解。从色谱图得知，头孢噻肟钠与其分解产物能理想分离．随著时 间的推移分解产物峰越来越大，而头孢噻肟钠主峰越来越小，在37C下变化更为明显。 以头孢噻肟钠浓度对数lgC对时间t作图，近似直线，表明头孢噻肟钠水解过程基本符合 一级反应，回归方程为： 25℃：lgC=I．2827—1．9847×10“t(r=0．9923) 37‘C：lgC=1．2768—8．7772×10“t(r=0．9989) 为3．96h。 3．3实验表明t异环磷酰胺与头孢噻肟钠在生理盐水中可以配伍使用。25℃下，配伍液可保存 21h，37℃下可保存4h(两种药物的含量均在90％以上)。 3．4用高效液相色谱法测定头孢噻肟钠含量，快速、灵敏、准确，且能描绘出分解产物峰，有利 于进一步了解头孢噻肟钠的分鼹过程。 星舒腌囊质量标准研究 钱玮徐彦贵朱静何振梅， (天津市第一中心医院300192) 胃舒胶囊系我院协定处方，临床上用于治疗胃内积热．胃肠功能紊乱等。处方内含黄连、肉 桂、鸡内金等成分。本文应用双波长分光光度法，以小檗碱、挂皮醛为主要质控指标，对其进行 质量研究。方法简便，结果满意。 1仪器与试剂 仪器厂)；204型电热恒温干燥箱(天津市实验仪器厂)；小檗碱标准品(中国药品生物制品检定 所)；桂皮醛标准品(中国药品生物制品检定所)；无水乙醇。 2质量标准 2．1 性状：本品为蓝白色胶囊，内容物为棕褐色粉末。 试品液。另取小檗碱标准品t加无水乙醇制成0．1mg／ml的溶液，取桂皮醛标准品，加无水乙醇 取供试品液及对照品液各2止分别点于同一硅胶G薄层板上，小禁碱以正丁醇一冰醋酸水(7： 1：2)为展开剂，展开t取出，吹干·置紫外灯下观察(黄色斑点)。桂皮醛以石油醚一醋酸乙酯 试品与对照品在薄层板上，应显相同颜色斑点及相同Rf值． 65 2．3含量测定：①测定波长和参比波长的选择：精密量取小檗碱标准品溶液(o．Img／m1)和桂 取上述两个标准品溶液各250”1，置50ml量瓶中混匀．加无水乙醇定容至刻度，备用。将配得 的溶液在波长20bnm～500nm范围内扫描．得紫外吸收光谱图。结果选定小檗碱的测定波长 为289．4nm，参比波长为327．Onm；桂皮醛的测定波长为350．0rim。 ②标准曲线的制备及线性回归方程：精密量取桂皮醛标准贮备涟(2pl／m1)|ml和小檗碱 9，32．70，351}．0 rim处测定吸收度值。将数据进行回归处理，得小檗碱的标准曲线方程为：Y 90．54X，r=o．999995。结果表明，在该浓度范围内，吸光度与浓度呈良好的线性关系。 ③回收率实验：取本品适量．加无水乙醇配成溶液，备用(I液)。取小集碱和挂皮醛的标准 100．56％，F,SD=0．53(n一5)。 ①精密度实验：取同一批号的本品．按含量测定方法连续测定6次．所得数据代入标准曲 3．0819llml，RSD；0．78％(n=6) 3结果与讨论 中药成分复杂，分离提取工艺繁琐，用双波长分光光度法，不经分离直接测定胃舒胶囊中 小檗碱和桂皮醛的含量．方法快速简便，结果准确可靠。 煞碹拉定与七种常用输液醒伍后的稳室蝗考察 马瑛闺正华刘惠民‘ (西安医科大学一附院药剂科710061) 步考察头孢拉定在输液中的稳定性，我们模拟临床用药浓度，考察了头孢拉定与7种常用输液 配伍后在不同温度、不同时间下的稳定性，旨在为临床合理用药提供科学依据。 1药品与仪器 头孢拉定粉针剂(商品名泛捷复，含精氨酸)(上海施贯宝制药有限公司．批号9701725)。 ·实习学生 66