LIAISON XL免疫分析仪检测性能验证及评价.pdfVIP

132 现代检验医学杂志 第 29卷 第 4期 2014年 7月 JModLabMed，Vo1．29，No．4，July．2014 LIAISONXL免疫分析仪检测性能验证及评价 王 强 ，王东生 ，凡瞿明 ，汪光蓉 ，卢小岚 ，林 芳 ，何 兰 ，张国元 (川北医学院a．医学检验系；b．附属医院检验科 ，四川南充 637000) 摘 要 ：目的 通过对血清 中游离三碘 甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)和超敏促 甲状腺激素 (TSH)的检测 ，验 证和评价 LIAISONXL免疫分析仪的检测性能。方法 参照美国临床实验室标准化委员会 (NCCLS)文件，利用l临床实验 室 自身条件，收集临床标本并采用LIAISONXL免疫分析仪检测FT3，FT4和TSH的天 内精密度、天间精密度、携带污染 率、回收率 、分析灵敏度 、功能灵敏度和线性范 围，并与 LIAISON 免疫分析仪检测 FT3，FT4和 TSH 结果进行相关性分 析 。结果 LIAISONXL免疫分析仪检测 FT3，FT4和TSH 的天 内和天间不精密度 CV 均8 ；携带污染率1 ；回 收率为 93 ～107 ；分析灵敏度分别为0．218pmol／L(FT3)，0．510pmol／L(FT4)和 0．0030mlU／L(TSH)；天 问不精密 度 (CV )为 1O 时的功 能灵敏度 分别为 1．150pmol／L(FT3)，2．550pmol／L(FT4)和 0．030mIU／L(TSH)；FT3，FT4和 TSH检测结果分别在 1．726～32．68pmol／L，5．521～107．5pmol／L和 0．007～96．50mIU／L范围内分别符合二次、三次 和一次方程的线性关系；LIAIS0NxL免疫分析仪检测 FT3，FT4和 TSH结果与 LIAIs0N免疫分析仪检测结果相关性 分析 ，r均O．99。结论 LIAISONXL免疫分析仪 的稳定性 、准确性和灵敏度等方面均符合 I临床 实验室要求 ，值得推广。 关键词 ：LIAISONxL分析仪 ；性能验证 ；性能评价 中图分类号 ：R446 文献标志码 ：A 文章编号 ：1671-7414(2014)04一l32—04 doi：10．3969／i．issn．1671—7414．2O14．04．045 PerformanceVerificationandEvaluationofLIAISoN XL Auto-chemiluminescentImmunoassayAnalyzer WANG Qiang’‘，WANG Dong—sheng ，FAN Qu—ming ， W ANG Guang—rong ，LU Xiao—lan ，LIN Fang ，HE Ian ，ZHANG Guo—yuan (a．CollegeofLaboratoryMedicine；b．DepartmentofLaboratoryMedicine， AffiliatedHospitalofNorthSichuanMedicalCollege，SichuanNanchong637000，China) Abstract：Objective Theconcentrationoffreetriiodothyronine(FT3)，freethyroxine(FT4)andthyroidstimulatinghot— mone(TSH)weredetectedtoverifyandevaluatetheperformanceofLIAISON XL analyzer．Methods Thisstudybasedon guidancefrom documentsofNationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards(NCCLS)．FT3，FT4andTSH inserum weredetectedtoevaluatetheprecision，carryover，recovery，analyticalsensitivity，functionalsensitivityofLIAISON XLana— lyzerandlinearrangeofLIAISON XLanalyzer，andthecorrelationbetween