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试谈中药单(复)方之成分配伍 肖永庆，张村，李丽 中国中医科学院中药研究所北京100700 中药复方是中医临床用药的最广泛形式，也是中医辨证论治的具体体现。复方中的化学成分是中药 发挥药效作用的物质基础。因此，探索中药复方有效物质基础和作用机理，以提高中药复方制剂的质量， 稳定其临床疗效是中药复方配伍研究一项重要的基础工作之一。 中药方剂是一复杂体系，其疗效依赖于所含物质基础一多种化学成分按君、臣、佐、使在多靶点上 的整体协同效应。因此，对中药方剂现代化而言，首先进行方剂的物质基础一化学成分与其药效作用相 关性和作用机理的研究是十分必要的。即：首先明确供试物(方剂)中的化学成分，利用传统手段和现 代分离技术相结合的方法提取分离方剂的化学成分群，利用现代分析方法和联用技术，从定性和定量两 个方面，确定每个化学成分群的组成成分及自然配比；在此基础上，对每一个化学成分群(成分)进行 药效学和作用机理的研究，进而探讨其作用靶点。化学成分群(成分)可以同时作用于多靶点，而且作 用强度可能有所差别，作用靶点之间也可能产生相互影响，通过综合分析化学成分群(成分)的作用特 点，便可以探明方剂中成分群(成分)之间的君、臣、佐、使关系。明确这一关系后，再进行化学成分 群(成分)的配伍组合，通过相应药效学研究，优选出最佳组合，势必为开发研制出成分明确、质量可 控、疗效确切的高水平中药新药提供一个新思路。进行中药复方的成分配伍研究，不仅可从现代科学的 角度为阐明中药用药配伍理论提供新途径，也可为中药复方成分配伍研究建立一个新模式。 在近年来启动的国家“973”重大科研项目中，许多研究课题都围绕复方配伍研究进行，均探讨过 中药复方的有效部位和成分配伍研究；然而，由于在大复方中，进行复方各单味药中多成分的配伍研究 非常困难，因此在这些配伍研究中往往只考虑到组方单昧药中的单一主成分与其他单味药的有效组分的 配伍问题。如果在此基础上进一步进行有效组分成分群的配伍研究，其研究结果会更能反映配伍组方的 内涵。事实上，中药复方的配伍研究从饮片配伍逐步发展到成分配伍应是中医药发展进程中的必然趋势。 但是，目前我们在中药复方研究中所面临的问题是，单味中药的化学成分就已经非常复杂，复方的成分 就更为复杂；所以应遵循由简到繁、由易到难的规律才是一条可行的解决办法。 中药方剂研究的立足点应是临床疗效，其研究对象可以是经典小复方、从古至今长盛不衰的中成药、 名老中医的临床验方等。由著名中医药学家王永炎院士提出的“经典小复方”是中药复方成分配伍研究 最合适的切入点。 一、单(复)方成分配伍的必要条件 1、方剂必须是具有确切的临床疗效组方。 2、各单味药的有效部位明确。 3、组方各单味药有效部位的化学成分要求比较清楚。 4、组方各单味药有效部位的主成分群含量较高。 5、复方相对简单(2-4味药组成)。 二、单(复)方成分配伍的研究方案 (一)从单味药有效部位入手 1、慎重选择临床疗效确切的方剂作为研究对象。 2、筛选各单味药的有效部位。 3、分析有效部位组成成分及量比关系。 4、按照组方的量比确定组方成分自然量比。 5、按照组方成分自然量比组成成分配伍初方。 6、进行药效学研究，明确成分配伍方的生理活性。 7、按照中医配伍理论重组配方，在此基础上筛选、优化成分配伍方。 8、确定新药研发方案。 (二)从复方有效部位入手 l、慎重选择临床疗效确切的方剂作为研究对象 2、筛选、确定复方有效部位。 3、分析、确定有效部位组成成分及其量比关系。 4、按照其主成分的自然量比关系确定成分配伍方。 5、明确成分配伍方的生理活性。 6、按照中医配伍理论重组配方，在此基础上筛选、优化成分配伍方。 7、确定新药研发方案。 ()直接从组方中各单味药的主成分群入手 1、慎重选择临床疗效确切的方剂作为研究对象。 2、分析、确定各单味药主成分群中各成分之间的量比关系。 3、按照其主成分群中各成分的自然量比关系确定成分配伍方。 4、明确成分配伍方的生理活性。 5、按照中医配伍理论重组配方，在此基础上筛选、优化成分配伍方。 6、确定新药研发方案。 中药复方配伍规律的研究，是一个复杂的系统工程。临床疗