中医药艾滋病临床研究概况和评述.pdfVIP

中医药艾滋病临床研究概况与评述 王健刘颖 中国中医科学院中医药治疗艾滋病研究中心 北京100700 目的：了解中医药治疗艾滋病的临床研究现状，对中医药治疗艾滋病临床研究文献进行评述。 方法：计算机检索1985—2007年间中医药治疗艾滋病的临床研究文献，运用临床流行病学的方法，从 随机化方法、研究对象的选择、样本含量、盲法及类型、统计学处理、疗效评价标准等方面进行综 合评价。结果：共有59篇文献符合纳入标准，无1篇文献说明了样本含量的估算、随机分配方案的隐 O．17％ 匿和意图治疗分析；描述随机分组方法的占20．33％；样本量大于100例的只占15．25％；仅1 的文献采用盲法研究，有44．06％文献没有病例纳入标准；有病毒载量检测的占33．90％。结论：中医 药治疗艾滋病临床研究文献的质量亟待提高，应加强对科研方法学的重视，运用临床流行病学和循证 医学的方法，制定规范化的科研设计方案，以使研究结论更加真实客观和具有说服力． 艾滋病全称为获得性免疫缺陷综合征(acquiredi姗unodeficiencysyndr—ome， virus，HIV)而引起， AIDS)，该病由感染人免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiency 导致被感染者免疫功能的部分或完全丧失，CD4细胞数量减少，功能降低，继而发生多 系统、多器官、多病原体的复合感染(机会性感染)和肿瘤等，临床表现形式多种多 样。作为一种新发的传染病，目前艾滋病还不能治愈，但无论是西医还是中医，都在积 极地寻找有效的治疗方法，目前艾滋病被认为是一种慢性可控性疾病。西医比较肯定的 是抗病毒药的高效联合疗法(HAA—RT)，该法在国外使用较为普遍，特别是在发达国家， 近年来我国的患者也开始接受该法治疗；但由于该疗法存在一定的局限性(停药反跳， 副作用大，价钱昂贵等)，结合我国患者的具体情况(病人在广大的农村、不发达地区 以及较差的经济能力)，因此，寻找符合我国国情的治疗手段是必要的和现实的。 中医药治病强调以人为本，整体调节，辨证论治，个体化治疗，与西药相比较，中医药 对艾滋病的治疗有以下特点：稳定或提高机体的免疫功能；能有效改善病人的症状体征， 提高病人生存质量：毒副作用小；起效慢，但作用持久；价格便宜，适合国情n。31；现就近 年来中医药治疗艾滋病的临床现状进行介绍与评述。 1资料与方法 1．1资料来源 1．1．2在临床试验报告论文或综述的参考文献中追踪查阅。 1．1．3查阅学术会议论文集(检索中国重要会议论文全文数据库)。 1．1．4计算机检索无法查到全文者，改用手工检索相关文献。 18 共检索出有关艾滋病的中医研究方面的文献225篇。其中涉及中医临床研究的共59篇。 1．2入选标准 1985～2007年有关艾滋病的中医临床研究以及中西医治疗艾滋病的临床报道、须 有药物名称、试验方法、病例数、治法等记载。 1．3排除标准 一稿多投的文献只取其中1篇，其余均予以删除：2篇或2篇以上所载证、症或方与药 相同的文献，只以1篇计，其余均予以删除：综述文章、个案报道亦予以排除。 1．4分析方法 按照上述选择标准，筛选出符合标准的有关艾滋病中医临床研究的文献59篇，纳 入本研究。每篇文献依药物名称、干预手段、研究方法、病例数、入选标准、基础研究、 检测指标等的不同分别逐条录入共计17个条目，59条记录。 1．5统计学方法 对符合标准的文献依次录入Excel表格中，采用频数统计方法对所记录条目进行 统计，重点分析临床试验的质量。 2结果 2．1药物情况 所纳入的59篇文献中共涉及药物58种，针灸疗法1种。单用中药50篇，中西药合 用的8篇。 2．1．1药物名称 已获批 己取得临床前 正在进行临床前研究 药物分类＼ 准上市 批件 淤 经方