阴阳调衡透刺针法治疗缺血性中风偏瘫临床优效性对比研究.pdfVIP

阳调衡透刺针法治疗缺血性中风偏瘫的临床优效性对比研究 1 2 1 1 2 3 东贵荣 王 顺 鲍春龄 东红升 胡炳成 倪金霞 4 3 5 6 赵建军 盛国斌 周 军 王 韵 (1上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院200437；2 黑龙江省中医研究院 150001；3 黑龙江中医药大学附属第二医院150001；4 长春中医药大学附属医院130117；5 安徽中 医学院附属第一医院230031；6 同济大学附属第 医院200072） [摘 要] 目的：通过临床循证医学研究原则证实针刺治疗中风病偏瘫的有效性、安全 性，回答世界医学界针刺治疗中风病偏瘫是否有效、安全性和优效性这一悬而未解的问 题。方法：遵照循证医学RCT 临床研究原则，六家三级甲等医院多中 ，随机、平行对 照，大样本临床进行了307 例缺血性中风病偏瘫病人的临床研究。临床分为针刺组、康 复组和针刺加康复组。采用阴阳调衡透刺针法针刺治疗与国际公认的康复疗法进行治疗 方法的优效性对比研究。结果：研究结果显示东氏阴阳调衡透刺针法治疗缺血性中风后 偏瘫疗效明显优于单纯康复组，针刺康复组效果又明显优于单纯康复组，而针刺组与针 刺康复组相比较未显示出有意义性差异。结论：1、现代循证医学研究与验证结果证实 阴阳调衡透刺针法具有明显改善缺血性中风后偏瘫神经功能缺损症状，提高缺血性中风 后偏瘫患者日常生活活动能力水平，调节缺血性中风偏瘫后肌张力异常。2、研究证实 阴阳调衡透刺针法治疗缺血性中风后偏瘫具有即刻效应。3、这一方法适用于急性期和 恢复期病人，在生命指征稳定情况下，头穴针刺介入时间与缺血性中风后偏瘫康复水平 呈正相关。4、磁共振波谱成像治疗前后影像学结果提示阴阳调衡透刺针法治疗缺血性 中风后偏瘫是有效的。与康复疗法比较更具有有效性、安全性和优效性，可作为针刺治 疗缺血性中风后偏瘫有效方法，适宜在临床推广应用。5、针灸临床研究的质量控制措 施是确保针灸临床研究结果真实、客观、可靠的关键因素和保证。 [关键词] 阴阳调衡透刺针法、缺血性中风、偏瘫、康复疗法、循证医学 针刺治疗中风病偏瘫的有效性、安全性已有大量临床研究，但都缺少循证医学的证 据而 到世界医学界的质疑。为了验证针刺治疗的有效性、安全性和优效性，回答世界 医学界针刺治疗中风病偏瘫是否有效、安全性和优效性这一悬而未解的问题，国家科技 部 “ 一五”支撑计划立项，采用阴阳调衡透刺针法针刺治疗与国际公认的康复疗法进 行多中 ，随机、平行对照，大样本缺血性中风病偏瘫病人的临床治疗方法的优效性对 1 比研究。以期通过临床循证医学研究原则证实针刺治疗中风病偏瘫的有效性、安全性和 优效性。 1 研究内容 307 例脑梗塞病例均来自各参加临床验证单位针灸科及康复科病房的住院患者。 1.1 诊断标准 参照 1995 年全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准和国家中医药管理局脑 病急症科研协作组制订的 《中风病诊断和疗效评定标准》(试行)。肢体瘫痪分级标准参 照Brunnstrom 六阶段分期标准。 1.2 纳入标准、排除标准、剔除病例标准、退出 （脱落）病例标准和全面中止验证的标 准均按照科技部 “ 一五”支撑计划课题执行。 1.3 随机：本课题采取中 随机设计，采用区组随机法。 1.4 分组：采用对照验证。本研究设 6 个分中 ，均设立针刺组、康复组及针刺+康复 组。三组均使用同一基本的对症治疗药物。针刺组：在西药对症治疗基础上，应用东氏 阴阳调衡透刺法优化方案。 康复对照组：在西药对症治疗基础上，辅以康复治疗 （参照卫生部规划教材 《康复 医学》第三版，人民卫生出版社对中风后遗症的治疗指导原则）。 针刺+康复组：在西药对症治疗基础上，同时选用东氏阴阳调衡透刺法优化方案针 刺及康复治疗 1.5 盲法：本研究采取观察分析者 （即第三者）的盲法， 1.6 治疗方案： 针刺优化治疗方案 （1）东氏阴阳调衡透刺优化方案组治疗方法：在西药对症治疗基础上，应用透刺 优化针刺方案。 （2）康复训练方案 （基于国家 “九五”攻关课题 “脑卒中的早期康复”的研究、 上海市卫生局重点课题 “脑血管疾病的康复治疗”和 “