中药制造过程链的信息传递规律和控制.pdfVIP

2009·全国中药创新与研究论坛-论文集 3．2选择病种 本人认为，应选择临床、市场急需，预测有较好社会效益和经济效益的病种，如心脑血 管病(高血压、冠心病、脑卒中等)、恶性肿瘤(肝癌、胃癌、食道癌、白血病等)、糖尿病、 骨质疏松、痴呆、哮喘、病毒性肝炎、艾滋病等。特别是现代难治病，西医无有效治疗药， 经流行病学调查有研究前瞻性，疗程较短，便于观察和收集病例：中医临床有效方副作用小 (避免用毒剧药)，已有诊断和治疗标准的病种，较为适宜。 33多学科研究的思考 只有多学科联合攻关，才能解决中成药当前存在的问题。遵循中医药性和组方理论，理 法方药，探讨用较少的药味，制成疗效高、剂量小的新制剂，是当前研究重点。我们必须由 原先隶属于自然科学体系—信息控制系统“黑箱”研究方法的学科范畴中拓展出来，才能促进 传统中成药的提升和进步。鉴于研究中药复方新型释药系统的难度和深度，我十分同意关于 “中药物质基础是一个有序整体，具有单体成分到同一组分到多组分整体的‘三个层次多维结 构”’的说法。单一成分为组成物质基础的最基本单元，组分中各单体成分之间存在配伍配比 关系，各组分间存在配伍配比关系，构成中药复方的物质基础。制造和解析如此复杂的体系， 也只有靠多学科合力研究，才能成功。 4结语 当前，中药现代化是热门话题。要实现中药现代化，首先要：1)剂型现代化：研制适 合发挥中药药效和更易于被现代社会接受的，如微囊、毫微囊、微球、脂质体、透皮给药系 统等中药新剂型。2)应用新辅料：使用缓控释、速释、可生物降解高分子辅料等，使中成 药能更好地发挥其药效，更易于被现代社会人群所接受；3)研究新工艺：应用新型分离和 成型技术，加强中成药设备的应用研究，实现中成药生产程控化、检测自动化、包装机械化 等。4)质量的标准化：研究能够解决中成药制剂主成分含量差异过大的技术及方法，例如 研究含治疗性重金属中成药制剂的质量控制方法和技术，包括体内外释药和吸收研究，尤其 要有确切的疗效，才能保证新中成药的研究水平，为国际认可，满足国际、国内医药市场的 需求。在此，建议制剂分会应多吸纳各学科的同行或跨行的朋友共同攻关，为提升中成药的 研究水平而努力。 中药制造过程链的信息传递规律与控制 杨明1’2苏柘童2岳鹏飞1吴品江3廖正根1 (1江西中医学院中药现代制剂教育部重点实验室330006，2成都中医药大学610075) 摘要：本文首先应用系统论、信息论、控制论、耗散结构理论等现代科学理论对中医药传统理论思想，整 体观、辨证施治进行了阐释，分析了它们之间的相互关联以及在本质上的共通性，并在此基础上对中医防 治疾病过程进行了诠释，然后探讨了过程学思想与现代科学理论以及中医药基本理论三者之间的关系，明 3 2009·全国中药创新与研究论坛·论文集 确指出过程学思想是沟通现代科学理论与传统中医药理论之间的桥梁，符合二者的思想精髓，将其引入到 中药制造过程中，指导实践活动，是中医药基本理论与时俱进的需要，是中医药学与其它自然科学之问交 叉发展的必然，最后基于过程学思想构建了中药制造过程研究实践模式，并对该实践模式的操作流程进行 了叙述。 关键词：中药制造：整体观；辨证施治；过程学；系统论；信息论；控制论；耗散结构论 中药现代化战略实施十多年，我国药学研究人员在药物的鉴别、提取、分离、纯化、药 效等方面取得了显著成果，社会各界也投入了大量资源。但是，过去我们的研究大多局限于 药物制造过程中的某一操作单元，没有从系统学角度整体把握，将整个制造过程链接起来， 对过程链各单独环节研究有一定的成熟度，但是没有对各环节之间的动态关联进行深入研 究，缺乏对中药制造过程链的系统认识与分析，对过程链的信息的传递规律把握不够，中药制 造过程性缺乏系统性、关联性、匹配性。 然而，在中医防治疾病过程中，我们早就应用到了过程学的思维，中医防治疾病的过程 实质就是一个复杂系统过程，中医以人为对象，应用整体观与辨证施治等基本理论，首先通 过望闻问切收集疾病信息，然后系统整体地分析疾病的病因病机，最后将这些信息传递到处 方中，从而对疾病进行治疗，使人体重新达到一种有序的动态平衡。 中药制造是以中医药的基本理论为指导，在中药制造过程中应该充分体现中医整体观、 辨证施治的核心思想，应该在制造过程中体现处方中的信息，即制剂要保留处方的