Eudragit NE30D膜的制备及其性能参数的标准化研究.pdfVIP

·136· 现代药物与临床 DrugsClinic 第3O卷 第2期 2015年2月 EudragitNE30D膜的制备及其性能参数的标准化研究 李均艳 ，盂 策 ，方 玉 ，黄紫玉 ，任晓文 1．天津中医药大学，天津 300193 2．天津药物研究院 释药技术与药代动力学国家重点实验室 天津市药物设计与发现重点实验室，天津 300193 摘 要：目的 考察EudragitNE30D膜的制备条件，探索膜性能参数的标准化方法。方法 分别使用质量分数5％、7．5％、 10％、12．5％、15％的EudragitNE30D水分散液，考察了1、2mL两种体积和25、40、55℃温度对EudragitNE30D膜制备 的影响，比较了其厚度、均匀度、表面平滑度、含水量、透湿量、抗张强度、断裂伸长率。结果 EudragitNE30D适宜的成 膜温度为40℃，成膜时间4～6h，操作体积为 1mL，质量分数为5％～10％，控制含水量5％。制得的膜标准化参数、透 湿性和机械性能的重现性 良好。结论 本法简单可行，为研究EudragitNE30D性能提供参考。 关键词：EudragitNE30D膜；标准化参数；透湿性，机械性 中图分类号：R944 文献标志码：A 文章编号：1674．5515(2015)02．0136．05 D0I：10．7501／j．issn．1674—5515．20l5．02．005 PreparationofEudragitNE30D filmsandstandardizingitspropertiesparameter LiJun．yan，MENG Ce2FangYu ，HuangZi—yu ，RenXiao．wen2 ， 1．TianjinUniversityofTraditionalChineseMedicine，Tianjin300193，China 2．TianjinKeyLaboratoryofMolecularDesignandDrugDiscovery,StateKeyLaboratoryofDrugDeliveryTechnologiesandDurg Metabolism，TianjinInstituteofPharmaceuticalResearch，Tianjin300193，China Abstract：0biective TooptimizepreparationofEudragitNE30Dfilms．andexplorethestandardizedmethodofitsparameter properties．Methods PreparationofEudragitNE30Dfilmswasoptimizedonfourconcentrations(5％，7．5％，10％，12．5％，and15％) ofEudragitNE30Daqueousdispersionwithtwokindsofvolume(1mLand2mL)andthreekindsoftemperature(25，40，and55℃)， andthethickness，evenness，smoothness，watercontent，moisturepermeability,tensilestrength，andbreakinglongationofNE30D membranesweredetermined．Results Theoptimum conditionsofEudragitNE30D filmswereasfollowing：temperatureoffomr ing filmswas40℃ ，thefilm formingtimewas4— 6h，theoperationvolumewas1mL，theconcentrationwas5％ 一 10％，andthewater contentwas5％．EudragitNE30Dfilmshadgoodreproducibiliyt onstandardizedparameters．moisturepermeability,andmechanical property．Conclusion Themethodoffomr ingfilmsissimpleandfeasiblewhichprovidesreferenceofrfurtherstudyofEudragit NE30D． Keywords：EudragitN