论我国基因专利保护范围的界定.pdfVIP

第 28卷第 2期 南京理工大学学报(社会科学版) V01．28No．2 2015年 3月 JournalofNanjingUniversityofScienceandTechnology Male．20l5 论我国基因专利保护范围的界定 曹丽荣 (同济大学 知识产权学院，上海 200092) 摘 要：因是生物体 内基本遗传功能单位，决定着生物体的特征和性状。怎样科学合理地 确定基因专利保护范围目前是国际上生物专利领域 中争论的焦点之一。本文分析了国外基因 专利保护的发展动态，结合基因的生物学本质属性、基因专利保护水平与我 国经济发展水平相 适应，认为我 国基因专利的保护范围可以由 “产品保护型”转变为 “功能保护型”。 关键词：基因专利 ；保护范围；界定 中图分类号：D913．4 文献标识码 ：A 文章编号：1008—2646(2015)02—0039—07 平均增长率的近 10倍，生物科技的重大突破正在 引言 迅速催生新的产业革命，包括基因诊断试剂、基因 生物的全部遗传信息都储存于DNA分子中， 检测、基因工程药物、基因治疗和转基因等，基因 但DNA分子中并不是所有序列蕴涵的遗传信息 产业被誉为是本世纪最富远景的产业之一。基因 都可以编码 ，编码 的序列只 占其 中一部分 。基因 专利影响着基因产业的发展，其中专利保护范围 是在生物体 中能进行编码表达的一段 DNA序列， 不仅与基因产业创新和国家发展密切相关，而且 是具有遗传信息的特定核苷酸序列，是生物体 内 也直接影响着公众的健康利益 J。同时各国的专 的基本遗传功能单位，决定着生物体的特征和性 利保护水平和政策与国家发展水平密切相关 J。 状。 怎样科学合理地确定基因专利保护范围目前是生 基因通过复制把遗传信息传递给下一代，使 物专利领域争论的焦点之一_4。鉴于此，本文分 后代 出现与亲代相似 的性状。人类大约有几万个 析了我 国目前基因专利保护范围中隐含的问题， 基因，储存着生命孕育、生长、凋亡过程 的全部信 结合基因的生物学本质属性，以期重新界定我国 息，通过复制、表达、修复，完成生命繁衍、细胞分 基因专利的保护范围。 裂和蛋 白质合成等重要生理过程。生物体的生、 一 、 我国目前基因专利的保护范围 长、病、老、死等一切生命现象都与基因有关 ，基因 也是决定人体健康的内在因素。基因的遗传决定 我国 《专利法》第25条规定，对科学发现、智 性和其在生物医药领域所起的主导作用显现出了 力活动的规则和方法、疾病的诊断和治疗方法、动 不可估量的经济价值。20世纪9O年代 ，欧洲专 物和植物品种和用原子核变换方法获得的物质、 利局、美 国专利商标局和 13本专利局分别开始对 对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出 基因授予专利，大量的基因专利涌现。_1 的主要起标识作用的设计不授予专利权。基因是 近年来，全球生物产业增长速度是世界经济 否属于科学发现决定了其能否授予专利权 ，在我 收稿 日期 ：2014—12—12 作者简介：曹丽荣 (1975一)，女，同济大学知识产权学院副教授、博士、硕士生导师；研究方向：生物医药知识产权保护。 基金项 目：上海教委科研创新青年项 目(13YS079)；2014年同济大学人文社科青年