左羟丙哌嗪泡腾滴丸的制备及质量考察.pdfVIP

2015年 2月 5日 第 24卷第 3期 中目茜 · 药物研究 · Vo1．24，No．3，Feburary5，2015 ChinaPharmaceuttcnts Drug Reseorch 左羟丙哌嗪泡腾滴丸的制备及质量考察 王 军 (武汉大学人民医院药学部，湖北 武汉 430060) 摘要：目的 制备左羟丙哌嗪(LP)泡腾滴丸，并对其质量进行考察。方法 以水溶性高分子材料聚乙二醇6000(PEG6000)和聚乙二醇 4000(PEG4000)为主要基质，以碳酸氢钠及酒石ei(3：2)为泡腾剂制备 IJP泡腾滴丸，并以滴丸中合格品的比例为评价指标，采用正交 试验对其处方及工艺进行优化 ；以性状、丸重差异、溶散时限、含量及稳定性等为考察指标 ，对其质量进行研究。结果 最佳处方显显 PEG6000：PEG4000(2．5：1)为混合滴丸基质 ，药物与基质配 比为 1：4，药液温度为95℃；LP泡腾滴丸的性状、丸重差异、含量及稳定 性均符合要求，溶散时限与LP滴丸相比降低显著，差异有统计学意义 (P0．O1)。结论 LP泡腾滴丸处方及工艺简单，质量理想，可使 溶散更加迅速 ，值得进一步研究。 关键词 ：左羟丙哌嗪；泡腾滴丸；制备；质量评价 中图分类号：TQ460．6；R974 ．2 文献标识码 ：A 文章编号：1006—4931(2015)03—0019—03 PreparationandQualityControlofLeVodropropizinEffervescentDroppingPills Wang Jun (DepartmentofPharmacy，PeopleSHospitalofWuhanUniversity，Wuhan，Hubei，China 430060) Abstract：Objective ToprepareLevodropropizin(LP)EffervescentDroppingPillsandtoinvestigateitsquality．Methods Withwater— solublehighpolymermaterialPEG6000 andPEG4000asthemainmatrix，sodium bicarbonateandtartaricacid(3：2)astheefferves— centagents，LP EffervescentDropping Pillswasprepared．W ith theproportion ofqualified productin thedropping pillsastheevaluation index，the orthogonal design was adopted to optimize the formula and technology．The quality was investigated with the character，pill weightdifference，time—limitofdissolution，contentand stability as the investigation indexes．Results The optimalformula was asfol— lows：the ratio ofPEG6000 and PEG4000 was2．5 ：1，the ratio ofdrug and matrix was 1：4，and the temperature ofdurg liquid was 95 ℃ ．rhe character，pill weight difference，content and stability of LP Effervescent Dropping Pills met the relative require— ments．Compared with LP Dropping Pills，the time—limitofdissolution ofLP Effervesc