临床试验中成本效果分析的优良研究管理规范——ISPOR工作组关于临床试验成本效果分析的报告.pdfVIP

维普资讯 圜图 时更新重点药物，保障合理用药。 VEN系统将所有药物划分为三类：Vita1 drug (V，重点药物)即至关重要且必需的药物，应强制 购买，用于治疗可能危及生命的疾病；E (Essential drug，基本药物)包含一大类，用于治疗病情不是 十分严重但又必需医治的疾病，对生命不一定构成 绝对威胁；N (NoneSSential，一般药物)，即治疗 病情较轻或一些 自限性疾病的药物，它们也可能包 含在基本药物 目录中，但不是药库库存的重点药物。 在医疗资源有限的情况下，必需优先保证购买重点 药物和基本药物，并且保证种类和数量足够。 VEN系统分析常常由一个药物挑选委员会 (不一定 是药事管理委员会)共同完成。首先讨论每个药物的分 类为V、E或N。有时有些药物难以界定类别，可以归为 V类，也可以归为E类，因此有学者建议可简单地将所 有药物分为两类即重点药物和一般药物，因为V和E类 以往用于评估药物、医疗设备和操作程序的临 中的药物都是必需的，医院基本药物 目录中应该保 留下 床试验现在普遍开始用来评估这些干预因素的经济 来的，而只有N类中的药物需要调整，它们是导致不合 学效益了。对临床试验所收集来的经济学数据进行 理用药的因素之一。因此，第二步就是对选出的N类中 设计、操作和分析 的方法近年来也得到了进一步的 的药物进行评价，评价它们在临床应用中的治疗价值， 改善。虽然取得了这些进步，但这些研究的方法学 在下次药物采购中，有些应减少采购数量，有些可以完 和对这些研究进行报告的方式还存在许多的不同。 全停止采购。 如果能够提高这些研究的质量 ，那么就会增加他们 VAE系统分析时没有考虑药物的成本，主要 在成本 效果分析中的可信度和有用性。 关注药物的治疗价值 。较 ABC方法，研究简单， 为改善试验基础上的经济学分析的实施方法和 结果 明了，药物配置采购重点 明确 。 结果报告的方式，国际药物经济学与结果研究协会 对药物利用中的问题，还有很多测量研究方法， 授权 ISPOR工作组对随机化临床成本 一效果分析的 它们是从不同的角度反应药物利用问题 ，如 限定 日 优 良研究规范进行研究。ISP0R的主管部门召集有 剂量 (DefinedDailyDose，DDD)，即单个药物治 关人士进行探讨，结果在2004年 10月的欧洲会议上 疗某种主要适应证的平均每 日维持剂量，主要用于 呈交于 ISPOR成员。 评价不同地区、医院以及科室之间药物使用的问题， 讨论的主要 目的为起草一份关于临床试验中成 尤其是抗生素问题。因此，对药物利用问题的认识需 本 一 效果分析的设计、实施和结果报告方式的指导 要多种方法综合应用，ABC和VEN是其中最重要的 方针 。所针对的对象主要是在学术界、工厂和政府 方法。国 从事相关研究的人员，对药物 目录和医疗政策的